飞利浦宣布其静脉支架Duo venous stent获FDA批准并完成首例商业化植入。

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题

2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】牙科充填用复合树脂综述资料中与同类产品（国内外已上市）或前代产品对比需考虑哪些内容？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】同一集团已取得第二类医疗器械注册证产品来苏申报注册时，临床评价资料中等同性论证能否选取其他同类产品进行对比？

2024/06/03 更新 分类：法规标准 分享

【问】在产品市场调研过程中获取的市场上同类产品的产品技术要求和型式检验报告，作为临床评价资料证据提交时，是否需要提交资料来源声明或者其他来源说明?

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

目前，中国光纤的生产能力满足国内市场需求的同时出口至亚洲和南美等多个国家（地区）。产品的性能达到甚至超过了国外同类产品。 光纤产业存在的问题： 1 ．全球光纤产业产能过

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品

2018/08/03 更新 分类：科研开发 分享

对于血液净化类医疗器械产品，常见的灭菌方式有高压蒸汽灭菌(湿热灭菌)、辐照灭菌和环氧乙烷灭菌。国内外同类产品灭菌方式

2018/11/07 更新 分类：生产品管 分享

电子元器件是电子元件和电小型的机器、仪器的组成部分，其本身常由若干零件构成，可以在同类产品中通用；常指电器、无线电、仪表等工业的某些零件，如电容、晶体管、游丝、发

2015/11/12 更新 分类：实验管理 分享

4月17日，北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证，成为全国首款获批上市的同类产品。

2020/04/24 更新 分类：科研开发 分享