仿制药上市都需要通过最后一道“终极考验”：BE实验。在仿制药研发过程会与参比制剂进行溶出曲线相似性对比后，才更有把握开展BE实验。当溶出曲线相似，BE不等效时，会有哪些问题方面的原因引起生物不等效呢？下面这篇文献描述了由于辅料不同的用量引起药物体内溶解后再沉淀不一致导致生物不等效。当我们遇到相似的药物时可以开展类似的研究，来增加BE实验通过的概

2019/08/30 更新 分类：检测案例 分享

【发布单位】 美国EPA 【发布文号】 【发布日期】 2015-08-06 【生效日期】 2015-08-06 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2015年8月6日，美国EPA发布一条最终条例，

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

据加拿大卫生部消息，近日加拿大卫生部发布通告，拟批准登记氟啶胺与氟吡菌胺。 氟啶胺是一种杀菌剂，于2008年在加拿大获得正式登记。用途为防治马铃薯疫病和白霉

2015/08/24 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 美国EPA 【发布文号】 【发布日期】 2015-09-17 【生效日期】 2015-09-17 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2015年9月17日，美国EPA发布一条最终条例，

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

欧洲委员会刊登了两项文本，其一是草案形式，另一是正式通过的法例，目的是要修订欧盟的框架法规《化妆品规例》(第1223/2009号规例)。 有关草案于2016年9月7日刊登，目的是批准吡硫

2016/10/17 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/EU/431 ICS号: 65.100 发布日期: 2016-12-15 截至日期: 2017-02-13 通报成员: 欧盟 目标和理由: 保护人类安全和健康;保护环境;植物保护;动物健康 内容概述: 本欧盟委员会法规实施细

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 正大天晴替诺福韦片获欧盟上市许可。 正大天晴富马酸 替诺福韦二吡呋酯片 (晴众)获欧盟批准上市。晴众成为正大天晴首个获欧

2019/07/25 更新 分类：热点事件 分享

通报号: G/SPS/N/BRA/1045 ICS号: 67 发布日期: 2015-05-27 截至日期: 2015-06-23 通报成员: 巴西 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 用于控制所有标靶物种种植中出现的迟眼蕈蚊(Bradysiamatogrossen

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

芳香胺类化合物是医药工业中常用的原料，例如双氯芬酸钠的合成过程中使用了2,6-二氯苯胺作为起始原料、苯磺酸拉帕替尼的制备中以4-（3-氟苯甲氧基）-3-氯苯胺作为合成工艺的中间体

2019/11/08 更新 分类：科研开发 分享

葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架（XinsorbTM）的植入，该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台，植入体内2-3年内完全降解吸收，有别于传统金属药物支架。

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享