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在体外诊断试剂产品性能评估,原料占70%,工艺占20%,思路占10%。按《体外诊断试剂分析性能评估指导原则》,主要的分析性能评估项目有:检测限、线性范围、可报告范围、准确度(回收实验)、准确度(方法学比对)、精密度、干扰实验、稳定性、参考值。目前国际上通常是以美国临床实验室标准化组织(CLSI)的相关标准为依据。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
基于《药品管理法》确立“风险管理、全程管控、社会共治”原则和《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》提出构建监管“大系统、大平台、大数据”的政策目标,构建而成的药品安全风险预警大数据决策体系具有重要意义。
2023/04/08 更新 分类:法规标准 分享
一、 实验目的 1、 了解测定蛋白质的常用方法 2、 掌握蛋白质含量测定的经典Lowry Folin法。 二、 实验原理 在碱性溶液中,蛋白质中的肽键与铜盐可产生双缩脲反应,产生络合物,此络
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
特种动物纤维鉴别主要依据GB/T 16988—2013《特种动物纤维与绵羊毛混合物含量的测定》,采用显微镜观察表面形态鉴别,计算各特种纤维的含量。
2017/11/01 更新 分类:法规标准 分享
电镀银溶液分析方法 电位滴定法测定镀硬银溶液中氢氧化钾的含量
2019/01/11 更新 分类:法规标准 分享
饮料样品已按照《GB 5009.13-2017 食品安全国家标准 食品中铜的测定》中规定的方法
2019/10/29 更新 分类:法规标准 分享
研究者提出通过提高层状三元正极材料中Ni含量的方法来提高材料的能量密度。Ni的含量达到83%以上的正极材料才能在电动车领域满足客户300英里以上的里程要求。
2021/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本文建立了气相色谱法对羟丙基二淀粉磷酸酯中羟丙氧基的含量测定法。
2021/04/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了大气盐雾含量的在线监测设备的设备原理,结构设计,在线检测方法及特点。
2022/02/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对测硫的两种方法以及对应的仪器的工作原理、适用范围、准确度和精密度作以比较。
2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享