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选择适宜方法对多种直接接触药品的包装材料微生物限度进行检查,并对方法的适用性进行验证。
2019/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文以有关物质为例,以问答的形式引发读者思考,讨论杂质方法精密度与耐用性验证是否需要加标的问题。
2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的检测限、定量限和耐用性,分析方法日常质量控制计划的制定,及验证实例。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
为什么要进行微生物限度检测方法的验证?是为了确认所采用方法适合食品、药品细菌、霉菌、酵母菌数测定。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
美国药典论坛USPPF43(2)中发布了关于残留溶剂药典方法确认和替代方法验证的新通则<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享
水含量测试既可以是实验室、工业生产中的原料、产品质量控制的重要检测指标
2017/05/12 更新 分类:法规标准 分享
准确测定金属材料及相关原辅料中的碳含量对冶炼和生产制造工艺有重要的指导意义。
2019/09/30 更新 分类:法规标准 分享
用金相法和铁素体仪法测量了铁素体含量,并作了对比分析。认为用铁素体仪法测定铁素体含量,快速、准确且易操作,可以满足生产检验和科研试验的需要。
2019/07/15 更新 分类:法规标准 分享
本研究将结合科研工作者在研究设计阶段计算样本含量时面临的一些困惑, 结合实例提出问题, 并借助 PASS11 软件提出解决问题的方法。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
本文采用 TGA 法,重点研究塑料体系中低含量炭黑(小于 1%) 的通用关键测试影响因素,建立起适合玻纤增强 PP 和改性 PA6 两种塑料体系中低含量炭黑的测试方法。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享