本研究通过梳理国内、外药品监管机构对他达拉非片生物等效性试验要求，结合近年来中国他达拉非片BE试验研究现状，初步分析该品种BE试验的主要特征，结合BE试验审评过程中遇到的多种情况提出一般考虑，以期为该品种仿制药研发中的BE试验提供依据与参考。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

本文作者设计了一种混合微米/纳米模态的心肌组织补片，克服了原有心肌补片的缺点，可以长期将干细胞保留在宿主部位，并促使干细胞表达和分化，进而改善心脏功能。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

一次性皮肤吻（缝）合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享

一致性评价中经常出现体外溶出与体内生物等效性（BE）不吻合的情况。本文主要回答了如何理解体外溶出、预BE与正式BE之间的相关性。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

镍片清洗后需要焊接，最终成品为电池模组及电路板上的组件。 在焊接过程中不仅受焊接机器的焊接参数影响，而且镍片表面的状况也影响到焊接过程。

2014/12/26 更新 分类：实验管理 分享

橡胶按照来源分为：野生橡胶，栽培橡胶，橡胶草橡胶，杜仲胶。按照工艺可以分为：烟片胶、标准胶、皱片胶和乳胶。

2016/08/31 更新 分类：生产品管 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为控制临床用药风险，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对风湿安泰片说明书进行修订（见附件）。

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

本文在总结上述技术要求的基础上，针对可分割刻痕片的设计和体外质量研究提出了建议，希望为后续类似产品的研发提供一定的参考。

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文根据自己的经验和文献资料对电池极片的电导率测试方法进行简单总结，并列举极片电导率的部分影响因素。

2019/04/01 更新 分类：法规标准 分享

某公司生产的用于暖气冷热水交换的板式换热器板片为波纹式板片，查找波纹板开裂失效的原因，笔者对其进行了相应的检验与分析

2019/05/29 更新 分类：检测案例 分享