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  • 首款小血管吻合器获批FDA

    2022年12月9日,FDA官方发出了批准上市通知——位于以色列的初创公司Lydus Medical的产品Vesseal获批FDA 510k,Vesseal的上市彻底颠覆微血管吻合术,让医生可以“傻瓜”式对血管进行吻合。使整个过程变得标准化,让血管吻合简单、快速、安全、有效。

    2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解血管吻合器的结构设计与实验验证

    本文通过有限元仿真,研究在不同施压距离下的吻合端面的应力分布情况及其分布规律,并通过离体组织吻合实验,对有限元结果的合理性及该吻合器的可行性和有效性进行验证。

    2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种用于结肠吻合的可降解镁基吻合钉

    近期,东南大学白晶副教授所在的生物医用材料团队和北京大学人民医院叶颖江教授领导的胃肠外科团队在科爱出版创办的期刊 Bioactive Materials 上联合发表研究论文:一种用于结肠吻合的可降解镁基吻合钉:体内外评价。

    2023/03/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 微创技术治好了腹部大洞 腹腔镜腹壁切口疝修补术

    本文重点介绍了微创手术即 腹腔镜 腹壁切口疝修补术在治疗过程中的应用,优点,,安全性,术后注意事项 什么是腹壁切口疝? 疝,在医学上是个大概念,是指组织或器官离开原来的

    2019/09/11 更新 分类:检测案例 分享

  • 关于双层片的6个常见问题

    本文主要介绍了双层片的优点和局限性,适合制备成双层片的药物,双层片的类型,制备双层片前需要了解的内容及双层片的制备方法。

    2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA关于刻痕片研究的要求和建议

    FDA关于刻痕片研究的要求和建议

    2022/07/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 风和医疗“电动腔镜用直线型切割吻合器”获批上市!

    12月10日消息,江苏风和医疗器材股份有限公司(以下简称“风和医疗”)自主研制生产的“一次性电动腔镜用直线型切割吻合器”获得NMPA批准上市

    2020/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 包皮切割吻合器产品注册技术指导原则(征求意见稿)发布

    包皮切割吻合器产品注册技术指导原则 (征求意见稿) 本指导原则旨在为申请人进行包皮切割吻合器产品的注册申报提供技术指导,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考

    2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 关注吻合器类产品使用风险

    吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械,它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合,实现对病变组织的切除和器官功能重建,在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。

    2022/07/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器研发实验要求

    本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。

    2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享