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近日,专注于创新减肥、代谢和消化外科技术的美国医械企业GT Metabolic Solutions宣布,其用于侧对侧十二指肠-回肠吻合术的第一代磁性吻合器 MagDI系统已获得FDA的 De Novo 上市许可。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布通知,强生公司召回近10万把质量问题吻合器,同时我们重温一下2018年修订的《吻(缝)合器注册技术审查指导原则》
2019/06/02 更新 分类:监管召回 分享
在“第二十七届全国腹腔镜手术演示研讨会”开幕式新品上市首发仪式环节,一次性全电动腔镜吻合器LunarTM 亮相
2020/12/16 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《包皮切割吻合器注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
本文通过采访吻合器头部企业的管理者,探讨如何做好集采时代的优秀践行者。
2022/03/15 更新 分类:行业研究 分享
本文内容为天津器审答疑定制义齿、吻合器产品注册及无菌包装过程确认的相关问题。
2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享
Sparkle Medical推出的紫水滴血管吻合支撑扩张器更好地满足了显微外科手术的要求。
2023/07/01 更新 分类:法规标准 分享
Aquedeon Medical宣布其启动关于大血管吻合器--Duett的IDE临床研究,并在Presbyterian Medical Center(University of Pennsylvania)完成首例患者入组。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
Titan SGS是一种基于解剖学的袖状胃切除术手术电动吻合器。
2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享
OctoVascular开发一种自主对准的动血管吻合器---Octocon,使完全内窥镜、非体外循环冠状动脉搭桥手术成为可能。
2024/09/22 更新 分类:科研开发 分享