近日，器审中心发布《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享

一氧化氮治疗仪向患者呼吸道输送浓度可控的一氧化氮气体，同时监测一氧化氮、二氧化氮、氧气浓度，提供相应的报警功能。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

半岛医疗“射频治疗仪LiTi”获NMPA批准上市

2022/05/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《短波治疗仪注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

在本篇文章中，我们将介绍红蓝光治疗仪产品的注册要点，为生产制造商提供思路。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

家用呼吸机（生命支持）产品分析报告

2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享

为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作，在国家药监局的指导下，器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国器审批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的陡脉冲治疗仪注册，我们一起了解一下陡脉冲治疗仪临床前研发做了哪些实验。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享