近日，衔微医疗自主研发的爱目适TMiMoist®睑板腺热脉动治疗仪正式获得医疗器械注册证。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

目前，呼吸机按照使用对象可分为成人型、婴幼儿型和通用型。按照功能和用途又分为急救型呼吸机、麻醉呼吸机、无创呼吸机、高频喷射(震荡)呼吸机和治疗型呼吸机。已经颁布的JJF1234-2010《呼吸机校准规范》仅适用于治疗型呼吸机。呼吸机为抢救呼吸衰竭或治疗呼吸功能不全的病人提供了重要手段，在临床上被广泛应用，确保呼吸机输出参数数值准确是个重要问

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享

国家已经发布了新版《YY0780-2018 电针治疗仪》。现介绍新版电针治疗仪标准在术语和定义、电极针及电极连接线、产品的部分安全性能及电磁兼容等方面的变化，并针对这些变化提出了可能对产品设计、外部标记、随机文件等产生的影响，希望为企业生产电针类产品及检验机构检测提供一些参考。

2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了西安蓝极医疗电子科技有限公司的半导体激光治疗仪注册，本文主要介绍半导体激光治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。局 一、 半导体激光治疗仪的 结构

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

人体实现呼吸过程是通过呼吸中枢支配呼吸肌有节奏地收缩和舒张，从而引起肺内压力变化来完成的。

2019/03/18 更新 分类：科研开发 分享

治疗呼吸机2020版标准ISO80601-2-12：2020 发布，该标准是治疗呼吸机专用要求

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享

GE医疗召回 CARESCAPE R860 呼吸机，原因是备用电池早期故障可能导致呼吸机意外关闭。

2022/06/29 更新 分类：监管召回 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类的呼吸管路，分类编码为08-06-02。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

呼吸机类医械产品的注册单元应如何划分？

2019/05/17 更新 分类：法规标准 分享

飞利浦 Respironics 召回某些连续和非连续呼吸机，包括 CPAP 和 BiPAP，因为存在接触碎片和化学品的风险

2021/07/26 更新 分类：监管召回 分享