今日，国家药监局发布公告，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管（吸痰管）等10个品种的产品进行了质量监督抽检，共34批（台）产品不符合标准规定。

2020/07/27 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械 国家医疗器械监督抽检结果的通告 为加强 医疗器械 质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管

2020/08/31 更新 分类：热点事件 分享

美国食品药品监督管理局(FDA)于美国时间2020.10.27举办了“呼吸器及其他个人防护设备”系列网络研讨会的第11期线上会议，完整的会议纪要已于本月可在线预览。

2020/11/27 更新 分类：法规标准 分享

人工复苏器适用于人工复苏器，该产品用于实施人工呼吸、急救时提供肺通气。本文对人工复苏器的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

振动排痰机适用于通过振动叩击改善患者肺部血液循环状况，协助排出呼吸道分泌物。本文对振动排痰机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

经口吸入制剂是由不同原理的气溶胶发生装置与相应药物形态结合成的药械组合产品，是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首选。吸入制剂不仅制剂的研发具有技术挑战，其使用也存在诸多困难。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

肺癌是国内发病率和死亡率最高癌症，根据国家癌症发布中心发布的《2022年全国癌症报告》显示：2016年全国的肺癌新发人数高达82.8万，死亡人数65.7万，遥遥领先于其它癌症。

2022/08/07 更新 分类：热点事件 分享

本文适用于以抗原抗体反应为原理，对鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV )抗原进行体外定性的检测试剂的研发。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

新冠抗原检测试剂是以抗原抗体反应为原理，对鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV )抗原进行体外定性的检测试剂。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

近日专注于开发新型综合气道清理和通气解决方案并在全球实现商业化的医疗技术公司ABM呼吸护理公司宣布，其BiWaze® Clear系统获得了美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的许可。

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享