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今日,器审中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了哪些有机溶剂作业场所可选择过滤式呼吸防护用品。
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享
本文举例给出了睡眠呼吸监测产品基本的常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求,还应结合产品自身功能特点予以考虑。
2021/12/21 更新 分类:行业研究 分享
飞利浦呼吸机召回范围扩大,拖累四季度收益同比下滑近20%
2022/01/13 更新 分类:监管召回 分享
Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系统过滤器,以防止可能阻塞氧气流向患者的可能阻塞物。
2022/06/22 更新 分类:监管召回 分享
又一数字疗法“分析记录呼吸和鼾声的SleepCheckRx应用程序”获批FDA
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
呼吸科技企业推出用于体外膜肺氧合(ECMO)治疗的Liby系统
2022/07/13 更新 分类:科研开发 分享
本文以市面上常见的呼吸机为讨论对象,介绍其对应的标准以及在评估标准时,需要考虑到的风险。
2022/09/13 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了呼吸、麻醉和急救器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径。
2023/03/06 更新 分类:法规标准 分享
Sommetrics在第十七届国际睡眠与呼吸研讨会公布其产品aerSleep II的一项关键性的临床研究---SUPRA研究。
2023/03/28 更新 分类:热点事件 分享