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首款无创负压用于治疗睡眠呼吸暂停器械

嘉峪检测网        2023-03-28 08:21

Sommetrics在第十七届国际睡眠与呼吸研讨会公布其产品aerSleep II的一项关键性的临床研究---SUPRA研究。SUPRA研究旨在评估aerSleep II对无法使用持续气道正压通气(CPAP)治疗的中度和重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗有效性和安全性。
 
 
研究数据:
 
呼吸暂停低通气指数(衡量疾病严重程度的标准指标)从未佩戴aerSleep II时的27.5±10.5(平均值±标准差)降至治疗时的8.7±5.7。
 
在完成6个月家庭使用的10名受试者中,有9人的AHI进一步降低至6.9±5.5。
副作用大多是轻微的、自我限制的颈部皮肤刺激。
 
aerSleep II具有良好的耐受性,这可以从那些完成6个月家庭使用的患者的治疗依从性的标准衡量标准中得到证明。
 
PI评价
 
“SUPRA的研究地点和研究参与者对aerSleep II的热情都很乐观。到目前为止,我们对该设备的卓越安全性及其作为OSA治疗新类别的实用性感到满意。我们期待着在研究完成后报告aerSleepII的有效性。”
 
---- Kingman Strohl  Case School of Medicine
 
根据中国睡眠研究会等机构发布的《2021年运动与睡眠白皮书》数据显示,当下中国有超3亿人存在睡眠障碍。其中国内阻塞性睡眠呼吸暂停患者人数已达1.76亿,居全球首位,其中需要积极治疗者超过6600万。很可惜是这个拥有数亿人的市场的患者并没有得到应有的关注,在国内只有1%左右的阻塞性睡眠呼吸暂停患者得到治疗。如果阻塞性睡眠呼吸暂停没有得到有效治疗,很可能会引起高血压、冠心病、糖尿病等病症的合并发生,甚至会导致夜间猝死。
 
因此一旦患有阻塞性睡眠呼吸暂停还是需要及时进行治疗,可惜现在金标准经鼻持续气道正压呼吸并不友好。患者需要佩戴面罩,并且需要在床边摆放一个正压呼吸机,正压呼吸机将空气注入患者肺部。虽然这种疗法对大多数患者有效,但对许多人来说,佩戴面罩使人感到不舒服,而且正压呼吸机又大又吵,使患者睡眠质量下降。
 
aerSleep II这种小巧佩戴式的治疗方式,无疑将获受到多患者喜欢,有着替代经鼻持续气道正压呼吸潜力。
 
aerSleep II
 
aerSleep II是首款无创负压用于治疗睡眠呼吸暂停(OSA)产品。它完全无创,不需要外连接导管或者通过外部物固定。 aerSleep II可以让患者安然入睡。 
 
aerSleep II包括一个舒适的,柔软的硅橡胶项圈和一个小巧,轻便,安静的气泵,可自动调节和维持治疗。使用起来很容易。只需打开它,将其放在下巴下入睡即可。
 
aerSleep II能够安全有效地打开气道,保证患者在家中以及在路途中有一个良好睡眠。对于那些不符合CPAP使用者来说,aerSleep II是一个理想的解决方案。
 
 
 
 
aerSleep II 优势
 
安静,无噪声
体积小巧,便于携带
设计简单:无需呼吸机、软管、电线,面罩
无创:置入喉咙外部,无创伤
易于使用:只需几秒钟就能设置完毕
有效得减少了呼吸和血氧饱和度下降
 
aerSleep II 演示
 

 
 
Sommetrics
 
Sommetrics是一家位于圣地亚哥的医疗器械公司,致力于开发改善睡眠质量来增强健康和福祉的产品和服务。 Sommetrics有aer技术针对睡眠期间气道狭窄有关的障碍,如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和慢性打鼾。 Sommetrics的第一代产品已经获得FDA和CE批准,解决气道狭窄引起的轻度至中度镇静。
 

 

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来源:MedTF