根据美国司法部于 4 月 9 日宣布的一项合意判决（consent decree），在满足多项安全性要求之前，飞利浦公司将被禁止在美国工厂恢复睡眠呼吸机的生产。

2024/04/11 更新 分类：监管召回 分享

美国 FDA 于 6 月 27 日分别针对飞利浦、百特和 Zoll 三大制造商的呼吸机发布 1 级召回通知，这是 FDA 的最严重召回级别，1 级召回包括产品有可能导致严重健康问题或死亡的情况。

2024/07/02 更新 分类：监管召回 分享

着疫情逐渐进入新的阶段，呼吸机产业似乎并未迎来预期的平稳发展，接二连三的召回及关闭产业线甚至破产事件使得这一行业面临着严峻的挑战和深刻的调整。

2024/07/02 更新 分类：行业研究 分享

ISO 18562系列标准“医疗应用中呼吸气路的生物相容性评估”于2017年03月正式发布生效，规定了医疗器械的气体通路进行生物相容性评价的要求和具体细节。

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

大鼠是吸入制剂药物毒性研究的常用种属，那么大鼠和人呼吸系统的种属差异如何呢？本文分享下大鼠和人呼吸道的大体解剖学、微观解剖学和生理学差异，以及对毒性评价的影响。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

一款名为Enodatis的基于网络的供新冠肺炎患者呼吸道护理使用的临床支持工具入围了医疗设计卓越奖。对于这个产品来说，简洁仅仅是一个设计因素之一。该系统旨在供非呼吸系统专家的临床医师使用，因此在设计过程中必须考虑简化操作。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于该公司代理的呼吸机的内部带状电缆的针脚受低频震动影响可能发生部分位移，最终出现错误和关机的情况。生产商RespironicsCalifornia,Inc.对其生

2017/06/05 更新 分类：其他 分享

近日，国家药监局公布了我国已经批准注册的新冠肺炎防疫用的相关医疗器械信息

2020/03/31 更新 分类：热点事件 分享

ISO 18562是全新的系列标准，所以大家在解读和使用过程中会有很多的问题和疑惑，本文汇总了一些大家遇到的问题及解决办法。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

Lungpacer DPT 是一种治疗方法来保护和加强机械通气依赖患者的膈肌。Lungpacer DPT通过刺激膈神经，使膈肌复制自然呼吸。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享