FDA消息，泰利福Teleflex召回Iso Gard过滤器S，以防其破裂或分离，从而导致泄漏和患者空气供应不足。FDA认定这是一类召回，是最严重的召回。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

召回的产品

产品名称：Iso Gard过滤器S

产品型号：参见召回数据库条目

分发日期：2020年9月1日至2022年7月5日

在美国召回的设备：60500台

公司发起日期：2022年8月26日

设备使用

Iso Gard Filter S过滤器是连接到重症监护室和手术室呼吸设备或呼吸系统的呼吸回路细菌过滤器。这些过滤器保护设备和患者免受潜在的空气污染物。

召回原因

Teleflex公司在收到过滤器可能分离或脱离呼吸系统的报告后，召回了几种类型的ISO Gard过滤器S。如果过滤器在使用过程中分裂或分离，则过滤器可能无法正常或有效工作。该问题可能导致患者空气供应不足，患者的氧气水平降至安全水平以下（去饱和），以及潜在的交叉污染。

使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

Teleflex报道称，与此问题有关的投诉有36起，受伤4人，包括失饱和。目前尚无死亡或长期受伤的报告。