近日，据心脉医疗公众号消息透露，其独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统已经正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本项研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES开发的新型主动脉球囊阻断产品--pREBOA PRO来实现伤员快速止血，同时实现更长的部分主动脉闭塞时间，以便对危重患者进行分流、治疗和转运。

2024/11/03 更新 分类：科研开发 分享

Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批准其透析机---Quanta上市，这是FDA批准第一款也是唯一一款允许终末期肾病（ESRD）患者在家进行血液透析的高透析液流量（500 mL/min）透析机。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文对2012~2019 年美国食品药品监督管理局（FDA）利用RWE 进行医疗器械临床评价的90 个案例进行系统分析，重点聚焦于不同审批途径、风险等级产品、疾病领域以及注册阶段RWE 的特性。

2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，罗氏诊断VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）的TEN系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器（以下简称“TEN系列起搏器”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2025/02/14 更新 分类：科研开发 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

常见检测计量认证标识汇总

2018/03/08 更新 分类：法规标准 分享

制定清洁规程前我们应对目标清洁物有一个认识，清洁规程的编写应规定一台设备需要拆卸的程度，应有书面的、内容清晰完整的拆卸指导，最好附有示意图，以使操作人员理解。主要介绍了：预洗，清洗参数的制定，清洁时间，清洁剂的流体动作、浓度，清洁剂添加的自动系统，温度，清洁前后的标识状态、有效期限及清洁后的设备储存、放置等方式、环境、标识、效期等。

2021/08/04 更新 分类：科研开发 分享

复原乳标注并不是很清楚。 复原乳是到底是什么？可否安全饮用？近日，微信朋友圈一则新闻迅速传开，复原乳一时成为焦点。

2016/06/06 更新 分类：监管召回 分享