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本文介绍了和6项风险相对应的9个试验项目,以此评价有源植入医疗器械的核磁兼容性。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月6日,致力于提高膝关节骨关节炎(OA)患者护理标准的医疗器械公司 Moximed 宣布,其 MISHA™ 膝关节系统完成首例植入手术。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
骨关节炎(OA)是最常见的关节疾病,是关节结构退行性改变的结果,最常受到OA影响的是人体髋关节和膝关节,髋、膝骨关节炎是导致全球残疾的主要原因之一,随着世界人口老龄化和
2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月1日,美国初创医疗技术公司Ezra宣布,其开发的人工智能(AI)平台Ezra Flash获得美国FDA的510(k)批准,可用于脑部成像。
2023/06/04 更新 分类:科研开发 分享
2021年5月11日FDA已批准两种Ortho Development膝关节植入物与Think Surgical机器人系统一起使用。
2021/05/14 更新 分类:科研开发 分享
电动气压止血仪适用于四肢手术中,电动气压压迫阻断止血类设备,为二类医疗器械。本文对电动气压止血仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月24日,Hoag 脊柱中心宣布已采用 EOS imaging 公司的 EOSedge 系统尖端技术,用于脊柱成像。该系统结合了多种成像技术,可以更好地诊断成人背痛并提供治疗。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
研究发现与传统有线系统相比,ArthroFree™ 无线关节镜摄像系统的组装速度提升了45%,拆卸速度提升了23%。这项研究发表在《骨科经验与创新杂志》(Orthopaedic Experience & Innovation)上。
2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享
科研人员通过数字射线成像检测和常规射线胶片检测的对比试验,验证数字射线成像检测系统对复杂形状铸钢件的检测能力和可靠性,从而确定数字射线成像检测工艺。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
日前,由中加健康研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局(FDA)审核与510(k)认证,正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可。
2023/03/26 更新 分类:热点事件 分享