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2023年5月25日,专注于上肢骨科市场的医疗器械公司 Catalyst OrthoScience Inc. 宣布,已使用其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统完成首批全肩关节置换术。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
对于患有心脏病的患者来说,磁共振成像可以确定心脏的泵血能力等参数。然而,这种方法有一个缺点:数据采集非常耗时。德国联邦物理技术研究院(PTB)把物理模型与神经网络结合,开发出一种程序,这种程序只需要少量测量数据(因此只需很短的测量时间)即可获得心动周期各阶段的高质量影像。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时,特别是以组件形式进行注册申报时,产品的研究资料评价需包含的产品范围。
2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了全膝关节假体系统体外功能试验标准及评估方法。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
今日,施乐辉(纽约证券交易所代码:SNN)宣布其Aetos肩关节置换假体获得FDA 510(k)批准,允许进行商业运营,该产品即将在美国市场上市。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了杭州键嘉机器人有限公司的创新医疗器械“髋关节置换手术导航定位系统”,下面我们一起了解下髋关节置换手术导航定位系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享
正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则(征求意见稿)全文发布
2019/11/21 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药监局发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类:法规标准 分享
本文论述了超构透镜在微型化成像系统中的研究进展和面临的挑战。
2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月1日,SpectraWAVE公司宣布其血管内成像系统HyperVue™获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)批准。
2023/03/06 更新 分类:热点事件 分享