近日，上海微创医疗器械有限公司研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）通过国家药品监督管理局（NMPA）的注册审评，即将获证。

2024/07/10 更新 分类：科研开发 分享

富翰医疗自主研发的Kiretem（科瑞瞳）眼科广域成像系统，是全球首个配置160°超广角镜头的儿童眼科产品，拥有1300万高清影像，对于儿童眼底病变的发现能够更准确、更快速。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津世纪康泰生物医学工程有限公司（简称：“世纪康泰“”）自主研发的第2代非球巩膜镜——美视季®硬性巩膜接触镜正式获得国家药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海以心医疗器械有限公司自主研发的我国首款经心尖二尖瓣介入置换产品MitraFix®系统的NMPA注册临床首期试验结果正式发表在 JACC: Cardiovascular Interventions 杂志上。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

近日获悉，远大医药(0512.HK)与联营公司南京凯尼特医疗技术有限公司共同研发的用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品（产品名：鸬鹚）获NMPA批准上市。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

深圳中科精诚医学科技有限公司（以下简称“精诚医学”）将携“首获国家创新医疗器械特别审批的硬组织骨修复产品”——博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料，亮相2024COA骨科盛会。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海瑛泰医疗器械股份有限公司（01501.HK）的“冠状动脉棘突球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20243032641）。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，食品药品监管总局发布第25号和第74号公告，颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项，涉及外科植入物、消毒设备、医用体外循环设备、齿科

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

据Evaluate Medtech发布的报告指出，全球牙科器械市场将由2015年的124 亿美元增长到2022年的183亿美元，年均复合增长率约5.7%。有数据表明，2016年，中国口腔医疗设备市场规模约1346亿元。而据中商产业研究院预测，到2020年全国口腔医疗设备及相关产品与服务市场有望突破4000亿元，行业前景十分广阔。

2018/06/15 更新 分类：行业研究 分享

新的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》已于2022年2月8日发布，部分内容看似新增，实际上，在新的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》发布之前，伴随着各个法规、部门规章等文件的实施，相关要求已经开始执行。

2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享