刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径（2024年增补）》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家市场监督管理局发布2021年产品质量国家监督抽查计划，产品目录如下。

2021/03/29 更新 分类：法规标准 分享

对药物杂质研究时引入“质量源于设计( Quality byDesign，QbD)”的理念，可在药物生产之前根据具体工艺的合成机制、起始物料及各中间体的基本结构，初步勾画出产品的杂质谱。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

药物晶型即药物的晶体结构类型，同一药物由于分子排列方式的不同，往往具有多种结晶状态。药物不同的晶体状态（多晶型药物）具有不同的理化性质，如密度、熔点、流动性、溶解性及物理化学稳定性等。本文对药物多晶型的基本分类、常用检测方法及其对的制剂的影响进行总结，为药物研发提供参考。

2022/02/20 更新 分类：科研开发 分享

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），原国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布了《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自2018年8月1日起施行

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

2021年12月31日，国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），进一步指导第一类医疗器械备案工作。其中，部分第一类医疗器械产品禁止添加哪些成分，医用冷敷贴、冷敷凝胶今后该何去何从等问题备受业界关注。

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

2014年6月30日，国家食品药品监督管理总局发布了《已使用化妆品原料名称目录》，共计8783种化妆品原料。

2014/12/29 更新 分类：法规标准 分享

根据国务院办公厅《关于加快应急产业发展的意见》（国办发[2015]63号，简称《意见》）任务安排，工业和信息化部、国家发展改革委近日印发了《应急产业重点产品和服务指导目录（

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

近日，国家认监委组织相关专家编制完成《强制性产品认证目录产品与2016年HS编码对应参考表》，并对外发布。

2016/07/28 更新 分类：法规标准 分享

2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号）

2020/01/10 更新 分类：法规标准 分享