学员将学习到ISO/TS 16949的意图和要求，包括过程方法及其汽车行业核心工具介绍。通过对标准要求的精准理解，汽车行业审核技巧及过程方法应用的模拟审核，使组织的内审员可以掌握ISO/TS 16949基本要求并有能力策划完成内部审核。

2016/10/13 更新 分类：培训会展 分享

提到鱼骨图，很多人接受的培训或者经验都是鱼骨图应该按照4M1E人机料法环的方式来展开，以找到问题发生的潜在原因，下面就是一张经典的鱼骨图，实际工作中，生搬硬套这个模式的例子也不胜枚举。

2017/08/06 更新 分类：生产品管 分享

2020年4月ICH S11《支持儿科药物开发的非临床安全性试验指南》达到ICH流程第四阶段，S11专家工作组制作了第四阶段的介绍性培训材料

2020/08/31 更新 分类：培训会展 分享

美国食品和药物管理局FDA为行业和FDA的工作人员提供最终指南，帮助企业做好快速有效地从市场上撤销违规产品的准备。指南介绍了企业在需要召回之前应采取的步骤，制定召回政策和程序，包括培训、计划和记录保存，以减少被召回产品在市场上停留的时间，从而降低公众面临的风险。

2022/03/11 更新 分类：监管召回 分享

目前国外已经有三款便携式的血液透析设备上市，分别是NxStage System oneTM，Physidia S3以及 QuantaSC+TM，解决了患者每周需要数次往返于家庭和医院的问题。上述三种上市设备属于现有透析机的小型化，使用一次性的透析液进行治疗，流程操作简单，患者只需要进行简单的培训即可在家中自己进行透析。

2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文统计汇总了山东省计量科学研究院（以下简称“本院”）近八年来接受实验室认可评审时发现的不符合项，通过对不符合项的分析，明确了产生不符合的原因，从完善体系文件、加强培训学习、提高人员素质、建立常态化监管机制四个方面提出改进措施，以确保实验室管理体系持续有效运行。

2022/11/06 更新 分类：实验管理 分享

本文将有源医疗器械作为研究对象，将术语代码提示内容简化为普遍适用的调查方法，便于对从事医疗器械不良事件调查的工作人员进行培训，提高其与临床工程师、医护人员及患者之间的沟通效率。

2023/04/01 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了试剂分类，试剂存放及危险品管理等内容。

2023/06/03 更新 分类：实验管理 分享

因为ISO 9000在制造业的普及，MIL-STD-105E表，几乎成了所以工厂的抽样标准。而因为各个工厂的形态各异，产品检验中所遇到的情况也大相径庭。不同形态的工厂，用同一种抽样方案，造成ISO 9000执行上的因难是可想而知的。

2024/11/10 更新 分类：培训会展 分享

OHSAS 18001 职业健康与安全管理体系内审员 培训通知 课程背景: 随着贯标认证工作的深入，企业需要一批具备良好素养和能力的职业健康安全管理体系的内审员。内审员能够按照内审的程

2019/03/19 更新 分类：培训会展 分享