美国食品和药物管理局FDA为行业和FDA的工作人员提供最终指南，帮助企业做好快速有效地从市场上撤销违规产品的准备。指南介绍了企业在需要召回之前应采取的步骤，制定召回政策和程序，包括培训、计划和记录保存，以减少被召回产品在市场上停留的时间，从而降低公众面临的风险。

    “自愿召回仍然是公司纠正或从市场上移除违规和潜在有害产品以保护消费者安全的最快、最有效的方式，”监管事务副专员Judith McMeekin，Pharm.D.表示，“更重要的是，供应链中的所有公司都要'召回准备'（Recall Ready），以确保在分销渠道中迅速采取适当行动，以最好地保护公众健康和供应链的完整性。FDA将继续与企业合作，改善他们的召回程序，并尽量减少公众接触潜在有害产品的机会。”

    自愿召回是企业为纠正违规产品或将产品从市场上撤销而采取的行动。实施召回的企业可以主动采取行动，或者FDA可以通知该企业分销的产品违反法律规定并建议该企业召回产品。FDA有权要求在特定情况下召回某些产品，例如管制物质、生物制品、人体细胞、组织以及基于细胞和组织的产品、医疗器械和食品。

    最终指南《Initiation of Voluntary Recalls Under 21 CFR part 7, subpart C》解释了企业应如何拥有足够的产品编码并维护分销记录，以促进更快、更准确的召回行动。FDA建议所有企业都应该照这一程序操作，鼓励召回企业在提醒收货人和公众有关自愿召回行动时，使用电子通信来快速识别和提供某些待召回产品的信息。指南还敦促企业在公众健康面临风险时迅速采取行动发起召回，并建议该行动在完成对问题原因的调查之前就开始。由于召回可能影响整个供应链，包括下游供应商、批发商或供货商，FDA建议企业制定可以快速通知整个分销链的召回程序，以使收货人能够快速识别受影响的批次并在必要时召回下游产品。

    这一最新行动反映了FDA与行业密切合作承诺的持续，使企业能够迅速采取行动，保护公众免受市场上违规产品的侵害。近年来，FDA对召回流程进行了积极和系统的改进，包括发布《公开提供零售收货人名单，以实现某些人类和动物食品召回》《行业和FDA工作人员指南：关于强制性食品召回的问题和解答》，以及《针对所有受FDA监管的产品的公开警告和召回通知》等一系列指导文件，同时FDA重申了一项政策，即要在每周执法报告中快速发布新的召回，这是FDA监控的所有召回的公开列表。