5月14日，我国第一部关于遗传性耳聋基因检测方法的国家标准——《基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法》正式发布，并将于12月1日开始实施。标准主要起草人之一、博奥生物集团转化医学研究院专家蒋迪认为，标准使我国耳聋相关基因检测有了统一检测规范，填补了相关领域标准的空白。

2018/06/20 更新 分类：法规标准 分享

本文简要的回顾了基因毒性杂质的历史和现状，对各国监管部门的应对策略进行解读，并对缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍等药物中产生亚硝胺类杂质的机制进行探讨。笔者结合文献资料、ICH 指导文件以及近期监管部门发布的相关指导原则，从基因毒性杂质识别、原料药和成品工艺风险评估、毒理学评估、控制策略、分析方法等方面进行阐述，以期助力基因毒性杂质研究的进一步发

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容。有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5 类: 已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据的杂质、含与药物活性成分相关警示结构的杂质以及致癌风险高的特殊杂质。本文以毒理学评价的方法，分类对基因毒性杂质的评估策略

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

据中央电视台新闻频道《新闻直播间》18日报道，山东临沂丁南村（音）一家玩具厂生产的玩具，经检测，玩具中邻苯二甲酸酯含量普遍超标，且邻苯二甲酸二丁酯的含量竟超标368倍。

2014/12/05 更新 分类：热点事件 分享

2014 年 12 月 4 日 ，台湾地区“环境保护署”发布环署毒字第 1030101706 号令，制定“新化学物质及既有化学物质数据输入办法” , 如下： 第 一 章 总则 第 一 条 本办法依毒性化学物质管

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 8 日 ，台湾地区“行政院环境保护署”发布环署毒字第 1030103652C 号公告，修正“物质安全数据表格式”，并更名为“安全数据表格式”，自 2014 年 12 月 11 日 起生效。 安全

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

该公告规定： Triclocarban(三氯卡班)用途为抗菌，于使用后立即冲洗之制品中含量逾0.5％，未逾1.5％之产品，即日起应申请查验登记，经核准并领有许可证后，始得制造或输入。 另，Tr

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

原标题：恒天然称所有污染产品下架 新西兰乳业巨头恒天然集团首席执行官西奥·史毕根斯昨日说，目前该公司所有遭肉毒杆菌污染的产品均停止在市场上销售，被封存在仓库，对消费

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

本报讯 酝酿多时的《北京市食品安全条例》12月27日经北京市十三届人大常委会第三十七次会议表决通过。其中规定，食品生产经营者生产经营有毒、有害食品，对人体健康造成严重后

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 12 日 , 欧洲化学品管理局（ ECHA ）宣布邻苯二甲酸二辛酯（ DEHP ）因其内分泌干扰特性而成为同等关注物质，这样原本已是高关注物质（ SVHC ）的邻苯二甲酸二辛酯在生殖毒

2015/09/13 更新 分类：其他 分享