当地时间11月30日，美国FDA发布一则名为<评估中国制造的塑料注射器的潜在设备故障:FDA安全沟通>的安全通讯。

2023/12/01 更新 分类：监管召回 分享

通过对经过SMT工艺试验的产品抽样进行超声扫描，发现产品载片区（PAD）与模塑料之间存在较为严重的离层现象

2024/02/23 更新 分类：检测案例 分享

【问】内窥镜产品技术要求中规定手柄接口材质原来用的塑料，企业计划将手柄接口材质换成不锈钢，该变化是否需要申请许可事项变更？

2024/04/22 更新 分类：法规标准 分享

我们就来看一下什么是高分子材料的老化、老化类型、造成老化的因素、防老化主要方法以及五大通用塑料的防老化。

2024/05/16 更新 分类：科研开发 分享

近日， 美国食品和药物管理局（FDA）对来自中国的塑料注射器进口加强了监管，并计划在必要时阻止中国制造的注射器进入美国。

2024/07/11 更新 分类：监管召回 分享

近日，四川大学王均教授团队对油气田环境下的玻璃纤维增强塑料（GFRP）复合管的长期力学行为进行了研究。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

铁氟龙板：（聚四氟乙烯）俗称塑料王、F4、或铁氟龙。采用悬浮聚四氟乙烯树脂经模压成型制得可制成板材、车削膜、管。可压制推制成型。可与石墨等混合制成板、棒、盘根、绳、生料带。

2015/12/07 更新 分类：生产品管 分享

当塑料薄膜的表面有水时，它可以与另一个塑料薄膜粘合在一起。通过剪切很难将其分开，但通过剥离却很容易将其分开。这样一个生活中常见的现象却引出了两种常用于表征软材料力学性质的实验方法：搭接剪切与剥离。随着软材料在工程、生命、医学等领域的发展，其力学性质的表征对于相关应用至关重要。搭接剪切与剥离均可以用来测量软材料的韧性，然而其测量结果却很

2021/02/16 更新 分类：科研开发 分享

大多数医疗产品的结构都比较复杂，很难一次性注塑成型，因此，将部件装配成完整产品这一道工序就十分有必要。装配可以由机械紧固件或粘合剂来完成，但焊接工艺具有更明显的优势。本文将讨论两种重要的塑料焊接技术：超声波焊接和激光焊接，及其对医疗器械设计者和制造商的影响。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

抑菌效力检测的目的是定性或定量地评估产品的抑菌效力，但是对于不同的产品，适用的检测方法有所不同。目前针对不同的产品各个国家和地区制定了专门的标准，来指导抑菌效力检测的工作。例如：AATCC TM100提供了一种成品纺织材料抑菌级别的定量评价方法；GB/T 21510分别针对纳米粉末，纤维、织物、塑料粉体、微孔滤材等材料，塑料、陶瓷、漆膜、板材和金属等硬质表面材料

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享