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2017/04/22 更新 分类:其他 分享
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
2019/12/03 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了不同国家玻璃瓶的分类标准及适用范围,供同仁参考,不足和缺陷之处,望批评指正。
2021/02/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了用于复合材料拉伸性能测试的ASTM D3039五个注意事项。
2022/07/04 更新 分类:科研开发 分享
预灌封注射器不同于普通包材,我们对使用预灌封注射器作为包材的化学仿制药进行药学研究时,应在常规注射剂研发之外注意以下要点。
2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享
眼科领域是医疗黄金赛道,药物市场高速增长。由于眼科的特性,对药品包装和给药装置有特殊要求,二者对于眼药的安全性和有效性至关重要。
2023/04/26 更新 分类:行业研究 分享
为了实现用合适的设备和工艺来保障无菌灌装部件有效灭菌,Getinge验证部门进行了下面的实验和探索。
2023/05/23 更新 分类:生产品管 分享
关于直接接触药品的内包装材料每年两次的委托检验项目是否必须全项检验的咨询:
2023/06/15 更新 分类:法规标准 分享
【问】医疗器械注册证变更文件批准下发之后,变更前版本的包材有余量,能否继续使用?有无使用宽限期?
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了化学仿制药注射剂灌装装量检测方法、说明书、参比制剂、包材及装量方式。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享