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  • 研发中难溶性药物增溶策略

    根据药物所属象限情况,我们可以制定不同的制剂策略,可以根据药物的溶解度特点,可以制定不同的增溶策略。

    2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文详解固体分散体增溶原理、制备技术、载体选择

    本文介绍了固体分散体稳定性的影响因素,固体分散提高药物溶解度机制,制备方法及载体的选择。

    2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 优化药物API固态形式提高药物溶解度

    当药物的低溶解性影响到疗效和安全性时,通过增溶技术实现改良创新将具备较大的临床和市场价值。

    2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 增溶技术固体分散体制备工艺介绍

    经过广泛深入的研究,许多研究人员证实,将难溶性药物制成固体分散体是提高其溶解度和溶出速率最具应用潜力的方法之一。

    2023/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析辅料对透皮给药制剂体外释放的影响

    辅料对体外药物释放的影响主要有:1.所用辅料的来源/型号;2.所用辅料的功能性质;3.所用辅料数量。

    2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • WHO发布高风险药用辅料示例清单

    世界卫生组织(WHO)于 4 月 12 日发布《WHO 药用辅料 GMP — 附件 2:高风险辅料示例清单》,提供了高风险辅料和污染物的示例清单。

    2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料效期延长怎么申报?

    辅料效期延长是什么变更?这个辅料没有在登记平台登记,是跟制剂一起提交的资料,然后现在想延长辅料的效期,怎么操作?

    2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料选用如何考虑配方安全问题

    这里的药用辅料(pharmaceutical excipients)是什么?为什么特别强调了药用辅料呢?本文就辅料的重要性做一分析。

    2024/10/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 难溶性药物凝胶制剂研究进展

    近年来,许多新型药物载体包括纳米化技术、包合物、固体分散体等被广泛用于难溶药物增溶以及增强药物皮肤透过能力。文章详细综述了各种药物载体的特点及其在凝胶制剂的应用优势和缺陷,并汇总了现 FDA 难溶性药物凝胶产品的上市情况以及各种增溶技术在凝胶制剂的具体应用,为凝胶制剂未来的研发方向提供理论基础及实践案例。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • SPPEA药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)

    SPPEA 药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)SPPEA excipient GMP guideline-draft

    2018/05/03 更新 分类:生产品管 分享