临床试验是个浩大的工程，涉及很多人员，比如申办方、研究者、CRA、CRC等等。下面总结一下相关人员的定义与职责，帮助大家做好笔记~

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享

广东省特种设备检测研究院等单位的科研人员对比分析了声发射检测方法、红外热成像检测方法、工业CT方法等缠绕层内部缺陷检测方法，提出了多方法结合的检测方式。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对都梁软胶囊非处方药说明书范本进行修订

2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享

FDA发布OTC（非处方）助听器新规2022年10月17日开始生效

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质，稳定性考虑及生产性考虑。

2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。

2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享

本文从API性质，冻干溶剂及冻干保护剂等几个方面探讨了冻干制剂处方开发中的一般考虑。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

本篇主要介绍填充剂，填充剂作为处方中重要组成成份，其在处方中占比一般较大，处方中填充剂的主要作用是赋形以及改善总混物料的流动性及可压性。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

据《自然》报道，经过近3年协商，澳大利亚成为世界上首个允许将MDMA和赛洛西宾作为处方药治疗精神障碍的国家。相关政策已于7月1日生效。

2023/07/05 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了我国化药非处方药注册申请路径及流程要求详解。

2023/09/19 更新 分类：法规标准 分享