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基于《中国药典》与GMP相关要求,探讨纯化水改造新思路。
2024/01/29 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了国际医药巨头勃林格殷格翰在早期药物开发中内部制剂开发决策树。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
我们接下来探究一下乙醇对药物释放的影响。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。
2024/09/17 更新 分类:科研开发 分享
本文将介绍如何通过调控胃内pH值来优化药物吸收,并分享大动物PK实验的应对策略。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
本文将汇总分析目前已存在尚未被监控机构采纳的皮肤药动学研究方法。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
为完善《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,进一步加强对医疗机构制剂的注册管理,国家食品药品监督管理总局起草了《医疗机构制剂注册管理办法(征求意见稿)》。为提高规
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求( 试行) 》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一些常见的问题
2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文结合口服固体制剂一致性评价中的法规、文献、指导原则,列出了药学研究中的一些常见问题,并提出了建议,供研究人员参考。 ▍参比制剂 迄今,国家药监局目前已经发布了2
2019/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要阐述以膜控技术和骨架技术为释药机理的两种常见口服缓释制剂开发需要注意的基础要点,在实际缓释开发中可以其为基础模型进行多种缓释模型的探索和设计。
2019/11/19 更新 分类:科研开发 分享