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随着杂质安全性评价和风险控制的要求越来越高,对于杂质的研究也成为一项重要研究内容。
2023/04/01 更新 分类:科研开发 分享
本文简要综述了多晶型的基本原则,明确了相变的类型及潜在的转变机制并分别讨论了各类型(相变)的动力学因素。
2023/04/03 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/04/19 更新 分类:科研开发 分享
为了促进中药制药行业的现代化和升级,该文结合中药产业发展现状,概述连续制造技术的发展状况和监管要求。
2023/05/18 更新 分类:行业研究 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/05/23 更新 分类:科研开发 分享
本文浅述口溶膜的常用辅料及其特点与用量,旨在对口溶膜处方的初步探索提供思路。
2023/05/23 更新 分类:行业研究 分享
轧盖良好,并不代表包装的密封完整性良好,通常根据要求抽检进行完整性测试,完整性测试方法可参考USP 1207中的相关方法进行测试。
2023/05/24 更新 分类:生产品管 分享
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2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
本文结合药品审评工作,从释放机制、处方工艺、质量控制等方面,提出微球药学评价的特殊关注点。
2023/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本篇主要介绍填充剂,填充剂作为处方中重要组成成份,其在处方中占比一般较大,处方中填充剂的主要作用是赋形以及改善总混物料的流动性及可压性。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享