生物类似药通过证明其与参照药具有相似性而支持其上市，因此，生物 类似药说明书有效性和安全性信息应主要按照参照药说明书进行撰写。同时，考虑到生物大 分子及适应症外推等因素的复杂性，在说明书中标明其为生物类似药、使用商品名加以区分、 结合自身研究情况简述其药代、药效和临床比对试验设计和主要研究结果等，将有助于为生 物类似药上市后风险控制、安全性

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

3月20日，中国医药企业管理协会官网发布《2022年医药工业经济运行情况》指出，2022年，面对复杂多变的国际环境和新冠疫情等因素冲击，医药工业在国家有关部门指导下，持续彰显发展韧性，为疫情防控和经济社会大局稳定提供了有力保障。相关经济指标相较2021年的高速增长有所回落，总体呈现下降趋势，“十四五”医药工业发展面临严峻挑战。

2023/03/22 更新 分类：行业研究 分享

加利福尼亚大学的学者使用复杂的集中掺杂策略来消除商业NMC-532正极中的Co，合成的LiNi0.5Mn0.43Ti0.02Mg0.02Nb0.01Mo0.02O2正极显示出潜在的成本优势。

2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享

高校生物与化学实验仪器设备种类繁多，故障特点多种多样，较为复杂。发生故障的原因一般可归纳为以下3类。

2023/09/16 更新 分类：实验管理 分享

【问】通常我们在分析天然药物成分的时候结构复杂，无法考察组分的PKa值，我们如何去选择最合适的流动相或者是拖尾该怎么改善呢？

2024/12/02 更新 分类：实验管理 分享

其中机械行业标准156项、汽车行业标准35项、船舶行业标准33项、制药装备行业标准16项、化工行业标准45项、冶金行业标准35项、有色金属行业标准24项、轻工行业标准26项、纺织行业标准49项、电子行业标准72项、通信行业标准96项

2016/04/27 更新 分类：法规标准 分享

10月15日，2017年世界标准日中国主题活动在京举行，质检总局、国家标准委以标准化助力质量提升为主题，批准发布了425项国家标准，涉及智慧城市、农产品质量安全、消费品升级、装备制造提升、服务业增效、社会治理和公共服务等多个方面

2017/10/16 更新 分类：法规标准 分享

日前，工信部批准了《卫星通信链路大气和降雨衰减计算方法》等230项行业标准，其中通信行业标准62项、石化行业标准5项、建材行业标准2项、机械行业标准88项、制药装备行业标准8项、汽车行业标准8项、航空行业标准29项、船舶行业标准2项、轻工行业标准26项。具体内容如下。

2020/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，工业和信息化部批准《化工装置管道机械设计规定》等555项行业标准。其中，化工行业4项、石化行业8项、有色金属行业5项、建材行业3项、机械行业（含制药装备）156项、汽车行业45项、船舶行业6项、航空行业48项、轻工行业68项、纺织行业103项、包装行业6项、电子行业18项、通信行业85项。

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

制造型企业的质量管理是一套复杂的系统工程。不管是初入行的，还是已经在这个行业摸爬滚打过多年的，要言简意赅地说出何为生产质量管理，或许都有难度。但是有人将其总结为三句话，你看看是否有理。

2016/11/08 更新 分类：生产品管 分享