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  • 器审中心发布无源植入器械等6种器械临床试验设计类型推荐意见(附清单)

    近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告。

    2024/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 可降解高分子材料在医疗器械中的应用

    综述了目前几种常用可降解高分子材料的性能和降解特性,包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己内酯、聚二恶烷酮、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚氨酯与聚醚氨酯等,同时综述了它们在医疗器械中的应用,包括植入物、组织工程支架、药物控释载体等。

    2019/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力第三代血流导向装置Pipeline获得FDA批准

    第三代Pipeline Shield相比于前两代在抗血栓形成能力上大幅度提高,这得益于其在支架表面涂覆抗血栓涂层---磷酰胆碱生物相容性聚合物(PC)。除了这方面外Pipeline Shield也保留了二代所具备的可回收设计。

    2021/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文浅析聚乳酸材料在医学领域应用研究!

    本文从乳酸直接缩聚法、乳酸催化法两种常见聚乳酸材料合成方式研究入手,从骨折内固定材料、眼科植入材料、组织工程支架材料、药物控释材料等方向阐述了聚乳酸材料在医学领域中具体应用,希望能够借此大力推动我国医疗事业向着持续、稳定、健康的方向发展。

    2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国医学科学院发布 中国21世纪重要医学成就和进展,四款医疗器械产品入选

    为展示我国重要医学科技成果,弘扬科学精神,普及科学知识,引导我国医学科技创新的方向,2022年4月17日,中国医学科学院在中国医学发展大会上发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。

    2022/04/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 德国研究人员开发出可以有效帮助骨骼愈合的3D打印定制化生物活性复合材料

    Fraunhofer IFAM研究人员开发了一种由可生物降解聚合物聚己内酯(PCL)和生物活性玻璃制成的复合材料,然后,将这种复合材料用于3D打印定制的骨折部位的主要和支撑结构,称为支架。

    2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工心脏的国产替代进展与审评政策

    心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治,心脏移植是治疗的最佳方案,但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素,心衰一直是全球医学的重大挑战,而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球医疗植入物市场分析和行业预测

    近日,Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告,涵盖不同产品类型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物医用材料类型(生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。

    2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 多巨头入局,医疗器械行业将迈入万亿俱乐部

    《医疗器械市场数据深度调研与发展趋势分析报告》显示,2017年中国医疗器械市场规模为4425亿元,同比增长20%,超过全球市场增速的4倍。从市场份额来看,医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管器械耗材的市场份额靠前。

    2021/01/29 更新 分类:行业研究 分享

  • 五类手术机器人的技术与应用

    随着未来手术机器人在关键技术领域的突破与发展、且越来越多国内产品正与5G、AR、人工智能等全球技术接轨,国产龙头企业前景可期。本文将主要从技术要点方面来介绍在临床领域参与程度较高的腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人

    2021/09/13 更新 分类:行业研究 分享