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中国医学科学院发布 中国21世纪重要医学成就和进展,四款医疗器械产品入选

嘉峪检测网        2022-04-19 01:43

为展示我国重要医学科技成果,弘扬科学精神,普及科学知识,引导我国医学科技创新的方向,2022年4月17日,中国医学科学院在中国医学发展大会上发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。

 

《中国21世纪重要医学成就》聚焦我国自2000年以来具有显著科学价值、技术价值、经济价值、社会价值、文化价值(以下简称“五元价值”)且同行高度认可的重要医学与卫生成果。在遴选程序上,首先由中国医学科学院学术咨询委员会学部委员(以下简称“学部委员”)、领域专家、学术组织、学术期刊、公众等多渠道推荐,再由医学信息学研究团队逐项进行支撑材料的补充完善,并基于五元价值对每项成就进行多维量化分析。经同行评议、学部委员推荐、审核委员会审核、中国医学科学院学术咨询执行委员会(以下简称“执委会”)审定,最终产生“朗格汉斯细胞生物学功能基础研究与临床转化”“中国血液净化医疗质量管理与控制体系的创建、实施与引领”“脊柱畸形的分子遗传学研究及临床应用”“首次揭示人类生殖细胞与胚胎发育过程的遗传和表观遗传调控规律,诞生世界首例高通量测序单基因遗传病和染色体异常筛查试管婴儿”4项重要医学成就,由王志珍学部委员予以发布。

 

《中国2021年度重要医学进展》聚焦该年度产生的具有一定学术影响力、社会影响力和促进学科发展、改进“促防诊控治康”实践、推动健康产业进步潜力的医学科技进展,遴选采取“多元化计量指标”与“多主体研判”相结合的分类评价方式,无偏倚纳入多源数据,包括我国研究者在2021年度发表的医学研究论文、获授权的国际专利、获批上市的国产药物产品、批准注册的国产创新医疗器械产品,收集总计多达27.6万余条数据作为遴选基础数据。研究团队进行量化分析、专家评价和综合研判,形成77个备选项,经学部委员推荐、审核委员会审核、执委会审定,最终产生31项年度重要进展。学部委员樊嘉、张志愿、林东昕、丛斌、沈洪兵、骆清铭分别代表中国医学科学院学术咨询委员会临床医学部、口腔学部、基础医学与生物学部、药学部、卫生健康与环境学部和生物医学工程与信息学部予以发布。

 

中国医学科学院副院长、中国医学科学院学术咨询执行委员会秘书长王健伟就《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》遴选的目的、标准、方法及程序在中国医学发展大会上作了详备的说明。

 

中国医学科学院认真贯彻新发展理念,积极推进国家医学科技创新体系建设,积极探索科技评价新模式,把每年研究发布《中国21世纪重要医学成就》和《中国年度重要医学进展》作为发挥高端智库作用的一项重要举措,期望与全国同道一起推动我国医学领域高水平创新发展。

 

注:“促防诊控治康”是健康促进,疾病预防、诊断、控制、治疗、康复的简称,包括了实行全面健康照护的六个方面。

 

入选的《中国2021年度重要医学进展》

 

生物医学工程与信息领域(4项)

 

进展28:分支型外科手术专用支架系统获批

 

主要完成单位:上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司。

 

主要呈现形式:

 

产品:分支型外科手术专用支架系统,国械注准20213131059。

 

进展29:植入式左心室辅助系统获批

 

主要完成单位:苏州同心医疗器械有限公司。

 

主要呈现形式:

 

产品:植入式左心室辅助系统,国械注准20213120987。

 

进展30:纯人造材料合成人工角膜获批

 

主要完成单位:北京米赫医疗器械有限责任公司。

 

主要呈现形式:

 

产品:纯人造材料合成人工角膜,国械注准20213161017。

 

进展31:颅内药物洗脱支架系统获批

 

主要完成单位:赛诺医疗科学技术股份有限公司。

 

主要呈现形式:

 

产品:颅内药物洗脱支架系统,国械注准20213130575。

 

临床医学领域(7项)

 

进展1:确立老年高血压患者降压控制目标

 

主要完成单位:中国医学科学院阜外医院等。

 

主要完成人:蔡军、张伟丽、张舒媛、邓越、吴寿岭、任洁、孙刚、杨金凤、姜一农、徐新娟、王宗道、陈有仁,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:Trial of intensive blood-pressure control in older patients with hypertension. The New England Journal of Medicine. 2021; 385(14): 1268-1279.

 

进展2:发现新冠肺炎康复者远期临床结局及危险因素

 

主要完成单位:中日友好医院、武汉金银潭医院、中国医学科学院病原生物学研究所等。

 

主要完成人:曹彬、王健伟、张定宇、王先广、黄朝林、黄立学、王业明、任丽丽、李霞、谷晓颖、康亮、郭丽、刘敏;姚群、王琼娅、胡萍,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:(1)6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. The Lancet. 2021; 397: 220–232;

 

(2)1-year outcomes in hospital survivors with COVID-19: a longitudinal cohort study. The Lancet. 2021; 398: 747-758.

 

进展3:发现PD-1抗体联合化疗可显著延长晚期食管鳞癌患者的生存时间

 

主要完成单位:中山大学肿瘤防治中心等。

 

主要完成人:徐瑞华、骆卉妍,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:Effect of Camrelizumab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival and Progression-Free Survival in Patients with Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The ESCORT-1st Randomized Clinical Trial. Journal of the American Medical Association. 2021; 326(10): 916-925.

 

进展4:无创的计算生理学技术指导冠脉介入治疗改善临床预后

 

主要完成单位:中国医学科学院阜外医院、上海交通大学等。

 

主要完成人:徐波、涂圣贤、宋雷、乔树宾,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:Angiographic quantitative flow ratio-guided coronary intervention (FAVOR III China): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. The Lancet. 2021; 398: 2149-2159.

 

进展5:鼻咽癌放化疗后使用卡培他滨节拍化疗辅助治疗改善局部晚期鼻咽癌患者生存期

 

主要完成单位:中山大学肿瘤防治中心、中南大学湘雅医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、贵州医科大学附属肿瘤医院、广西医科大学附属肿瘤医院、空军军医大学西京医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等。

 

主要完成人:马骏、孙颖、谢方云、唐玲珑、陈雨沛、刘需、周琴、杨坤禹、金风、朱小东、石梅、胡国清、胡伟汉,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:Metronomic capecitabine as adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet. 2021; 398: 303-313.

 

进展6:基于乳腺癌基因图谱开发三阴性乳腺癌精准治疗方案

 

主要完成单位:复旦大学附属肿瘤医院等。

 

主要完成人:邵志敏、江一舟、胡欣、龚悦、吉芃、杨云松;王中华、刘引、肖毅,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:(1)Metabolic-Pathway-Based Subtyping of Triple-Negative Breast Cancer Reveals Potential Therapeutic Targets. Cell Metabolism. 2021; 33:51–64;

 

(2)Molecular subtyping and genomic profiling expand precision medicine in refractory metastatic triple-negative breast cancer: the FUTURE trial. Cell Research. 2021; 31: 178–186.

 

进展7:验证雾化接种重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)具有良好的安全性和免疫原性

 

主要完成单位:军事科学院军事医学研究院生物工程研究所、武汉大学中南医院等。

 

主要完成人:陈薇、侯利华、王行环、吴诗坡、黄建英、张哲、吴建元、张金龙、胡汉宁,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:Safety, tolerability, and immunogenicity of an aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine (Ad5-nCoV) in adults: preliminary report of an open-label and randomised phase 1 clinical trial. The Lancet Infectious Diseases. 2021; 21: 1654–1664.

 

口腔医学领域(1项)

 

进展8:揭示白色念珠菌在促根面龋发生发展过程中的作用

 

主要完成单位:四川大学华西口腔医(学)院、中国科学院微生物研究所等。

 

主要完成人:徐欣、周学东、张立新、杜倩、任彪,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:Candida albicans promotes tooth decay by inducing oral microbial dysbiosis. The ISME Journal. 2021; 15(3): 894-908.

 

基础医学与生物学领域(8项)

 

进展9:揭示新冠病毒mRNA加帽、基因组复制矫正、逃逸核苷类抗病毒药物的分子机制

 

主要完成单位:清华大学、上海科技大学等。

 

主要完成人:娄智勇、饶子和、高岩、闫利明、杨云翔、李明宇、张盈、郑礼涛、葛基、黄雨岑、刘震宇,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:(1)Coupling of N7-methyltransferase and 3′-5′ exoribonuclease with SARS-CoV-2 polymerase reveals mechanisms for capping and proofreading. Cell. 2021; 184(13): 3474-3485;

 

(2)Cryo-EM structure of an extended SARS-CoV-2 replication and transcription complex reveals an intermediate state in cap synthesis. Cell. 2021; 184(1): 184-193.

 

进展10:揭示转录前起始复合物识别启动子及动态组装机制

 

主要完成单位:复旦大学等。

 

主要完成人:徐彦辉、陈曦子、阴晓彤、李佳蓓、武子涵、戚轶伦、王鑫鑫;赵丹、侯海峰,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:(1)Structures of the human Mediator and Mediator-bound preinitiation complex. Science. 2021; 372(6546): eabg0635;

 

(2)Structural insights into preinitiation complex assembly on core promoters. Science. 2021; 372(6541): eaba8490.

 

进展11:揭示下丘脑中枢对肝脏糖代谢的昼夜节律调控作用及相关分子机制

 

主要完成单位:山东大学齐鲁医院、复旦大学等。

 

主要完成人:陈丽、丁国莲、侯新国,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:REV-ERB in GABAergic neurons controls diurnal hepatic insulin sensitivity. Nature. 2021; 592(7856): 763-767.

 

进展12:揭示DNA同源重组过程中3'-单链DNA保持完整的机制

 

主要完成单位:北京大学等。

 

主要完成人:孔道春、刘思杰、华余、王静娜、李凌彦,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:RNA polymerase III is required for the repair of DNA double-strand breaks by homologous recombination. Cell. 2021; 184(5): 1314-1329.

 

进展13:发现皮肤成纤维细胞在白癜风发病中的作用

 

主要完成单位:北京生命科学研究所、北京医院等。

 

主要完成人:陈婷、常建民、徐子健、陈道明,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:Anatomically distinct fibroblast subsets determine skin autoimmune patterns. Nature. 2022; 601(7891): 118-124.

 

进展14:发现志贺氏菌逃避蛋白酶caspase-4/11介导的细胞焦亡的机制

 

主要完成单位:北京生命科学研究所、北京大学等。

 

主要完成人:邵峰、刘小云、李子霖,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:Shigella evades pyroptosis by arginine ADP-riboxanation of caspase-11. Nature. 2021; 599(7884): 290-295.

 

进展15:揭示人体正常组织中体细胞突变积累及克隆演化规律

 

主要完成单位:中国医学科学院肿瘤医院、北京大学、清华大学等。

 

主要完成人:吴晨、白凡、王建斌、黄岩谊、林东昕、李若岩、狄琳、李杰、樊文艺,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:A body map of somatic mutagenesis in morphologically normal human tissues. Nature. 2021; 597(7876): 398-403.

 

进展16:发现IL-27信号调控肥胖和2型糖尿病的新机制

 

主要完成单位:暨南大学附属珠海市人民医院、暨南大学附属第一医院等。

 

主要完成人:尹芝南、杨恒文、陆骊工、王倩、李德海、曹广超、石绮屏,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:IL-27 signalling promotes adipocyte thermogenesis and energy expenditure. Nature. 2021; 600(7888): 314-318.

 

药学领域(8项)

 

进展17:中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗获批

 

生产单位:上海药明生物技术有限公司、无锡药明生物技术股份有限公司。

 

主要呈现形式:

 

产品:(1)安巴韦单抗注射液,国药准字S20210050;

 

(2)罗米司韦单抗注射液,国药准字S20210051。

 

进展18:双靶点抗艾药阿兹夫定获批

 

生产单位:北京协和药厂。

 

主要呈现形式:

 

产品:阿兹夫定片,国药准字H20210035、国药准字H20210036。

 

进展19:小分子人血小板生成素受体激动剂海曲泊帕乙醇胺片获批

 

生产单位:江苏恒瑞医药股份有限公司。

 

主要呈现形式:

 

产品:海曲泊帕乙醇胺片,国药准字H20210021、国药准字H20210022、国药准字H20210023。

 

进展20:胆固醇吸收抑制剂海博麦布片获批

 

生产单位:浙江海正药业股份有限公司。

 

主要呈现形式:

 

产品:海博麦布片,国药准字H20210030、国药准字H20210031。

 

进展21:第三代Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂奥雷巴替尼片获批

 

生产单位:江苏宣泰药业有限公司。

 

主要呈现形式:

 

产品:奥雷巴替尼片,国药准字H20210048。

 

进展22:靶向MET激酶的小分子抑制剂赛沃替尼片获批

 

生产单位:上海合全医药有限公司。

 

主要呈现形式:

 

产品:赛沃替尼片,国药准字H20210026、国药准字H20210027。

 

进展23:多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物甲苯磺酸多纳非尼片获批

 

生产单位:苏州泽璟生物制药股份有限公司。

 

主要呈现形式:

 

产品:甲苯磺酸多纳非尼片,国药准字H20210020。

 

进展24:抗体偶联药物注射用维迪西妥单抗获批

 

生产单位:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司。

 

主要呈现形式:

 

产品:注射用维迪西妥单抗,国药准字S20210017。

 

卫生健康与环境领域(3项)

 

进展25:武汉血清流行病学研究揭示武汉新冠肺炎感染率及感染者血清抗体动态变化规律

 

主要完成单位:中国医学科学院北京协和医学院、武汉市疾病预防控制中心、中国医学科学院病原生物学研究所、中国医学科学院基础医学研究所、中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院等。

 

主要完成人:王辰、杨维中、王健伟、何振宇、任丽丽、杨俊涛、郭丽、冯录召,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:Seroprevalence and humoral immune durability of anti-SARS-CoV-2 antibodies in Wuhan, China: a longitudinal, population-level, cross-sectional study. The Lancet. 2021; 397(10279): 1075-1084.

 

进展26:发现高危型HPV检测更适合我国子宫颈癌初筛

 

主要完成单位:中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、四川省肿瘤医院等。

 

主要完成人:郎景和、乔友林、张俊吉、赵宇倩、戴毅、党乐,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:Effectiveness of High-risk Human Papillomavirus Testing for Cervical Cancer Screening in China: A Multicenter, Open-label, Randomized Clinical Trial. JAMA Oncology. 2021; 7(2): 263-270.

 

进展27:证实短期NO2暴露可增加死亡风险

 

主要完成单位:复旦大学等。

 

主要完成人:阚海东、孟夏、刘聪、陈仁杰,等。

 

主要呈现形式:

 

论文:Short term associations of ambient nitrogen dioxide with daily total, cardiovascular, and respiratory mortality: multilocation analysis in 398 cities. British Medical Journal. 2021; 372: n534.

 

2021年度入选的《中国21世纪重要医学成就》

 

按第一完成人姓氏拼音排序:

 

成就1:朗格汉斯细胞生物学功能基础研究与临床转化

 

国际上首次发现朗格汉斯细胞是重要的免疫细胞;系统研究了朗格汉斯细胞的来源、分布、转换、抗原表型、免疫功能和病理生理功能等;发明设计了可控波红外线皮肤病温热治疗设备,提出创新临床干预治疗方案“3+2温热疗法”。

 

主要完成单位:中国医科大学附属第一医院。

 

主要完成人:陈洪铎、高兴华、齐瑞群,等。

 

推荐理由:该研究成果显著地推动了免疫生物学的发展,为器官移植、感染性皮肤病的治疗提供了理论基础,是免疫学领域的重要突破,为肿瘤和病毒感染性疾病的治疗开辟了新方向。发明医疗设备及创新的治疗方案,成功治愈了多种顽固性病毒感染性疾病,具有极高的临床价值及广泛的社会意义。

 

成就2:中国血液净化医疗质量管理与控制体系的创建、实施与引领

 

首创血液净化诊疗技术与医疗质量控制相结合的三级管理实时在线血液净化病例信息登记系统,制定中国首部《血液净化标准操作规程》以及多项血液净化新冠肺炎防控指导建议,显著提高中国血液净化诊疗和医疗质量控制水平。

 

主要完成单位:中国人民解放军总医院。

 

主要完成人:陈香美、蔡广研、孙雪峰、周建辉、曹雪莹、赵德龙、李平,等。

 

推荐理由:创建中国血液净化医疗质量管理体系,制定国家血液净化行业规范,引领并实施中国血液净化医疗质量控制,推进中国血液净化创新发展,达到国际领先水平。

 

成就3:脊柱畸形的分子遗传学研究及临床应用

 

牵头建立了“系统解析脊柱畸形及相关合并症”研究协作组,构建我国首个国际领先骨骼畸形遗传研究体系,揭示了先天性脊柱侧凸最重要的遗传学病因,定义了一种全新的先天性脊柱侧凸疾病亚型,被称为“中国模型”。

 

主要完成单位:中国医学科学院北京协和医院、复旦大学。

 

主要完成人:邱贵兴、吴南、吴志宏、仉建国、张锋,等。

 

推荐理由:实现中国脊柱侧凸患者的“早筛”、“早诊”,标志着从分子遗传学研究走入临床应用的国内首个骨骼畸形遗传咨询门诊模式的成功落地,显著促进了我国脊柱畸形筛查、预防、诊断及治疗的标准化、均质化。

 

成就4:首次揭示人类生殖细胞与胚胎发育过程的遗传和表观遗传调控规律,诞生世界首例高通量测序单基因遗传病和染色体异常筛查试管婴儿

 

揭示人类生殖发育过程中基因表达与表观遗传学调控机制,完整绘制了人类生殖细胞及早期胚胎的高精度单细胞转录组图谱;通过“单细胞基因组扩增”技术,在国际上率先完成了人类单个卵细胞的高精度全基因组测序;成功诞生世界首例高通量测序单基因遗传病和染色体异常筛查试管婴儿。

 

主要完成单位:北京大学第三医院、北京大学生命科学学院生物医学前沿创新中心。

 

主要完成人:乔杰、汤富酬、谢晓亮,等。

 

推荐理由:研究团队多年致力于揭示人类发育过程中基因表达与表观遗传学调控机制,创新研发全基因组扩增技术,提高疑难不孕患者的治疗成功率,攻克“出生缺陷”重大生殖健康难题,使我国胚胎着床前遗传诊断技术达到世界领先水平,大力推动了我国优生优育,为改善女性生育力、防治遗传性出生缺陷以及我国生殖健康科研事业发展均做出重要贡献。

 

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来源:中国医学科学院新闻中心