下面就生产企业飞行检查中常见的问题进行汇总，希望对生产企业起到警示和借鉴的作用。

2024/08/15 更新 分类：生产品管 分享

本文将详细介绍医疗器械无菌检查的步骤和关键考量点，以提供一个专业的科普视角。

2024/09/04 更新 分类：生产品管 分享

本文参考拟在新版美国药典中增加的<1092>章节“溶出度检查方法的建立和验证”，结合笔者的工作体会，重点介绍溶出度检查方法的建立相关内容。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合USP、EP等国外资料从无菌的环境内容、培养基、菌种和供试品无菌检查这四个方面来解析。

2024/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文通过梳理偏差管理的主要流程，对药品生产企业监督检查过程中提出的偏差管理方面的缺陷问题进行分析和总结。

2024/10/15 更新 分类：生产品管 分享

昨日，雅培宣布FDA 批准用户可以在常见的以下影像检查中佩戴 FreeStyle Libre 2 和 3 CGM。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合USP、EP等国外资料从无菌的环境内容、培养基、菌种和供试品无菌检查这四个方面来解析。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

据摩洛哥《经济学家报》6月24日报道，摩洛哥国家食品安全局（ONSSA）将扩大对食品安全的检查领域。今后，检查将不仅针对市场上售卖的食品和食品制成品，还将扩展到食品产业链的

2015/07/03 更新 分类：实验管理 分享

为推进医疗器械生产质量管理规范实施，加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

《药品医疗器械飞行检查办法》自2015年9月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局自2016年一季度实际开展医疗器械飞行检查工作。

2018/09/11 更新 分类：监管召回 分享