您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品留样管理的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品留样监督检查水平
2019/03/01 更新 分类：监管召回 分享
结合多次参加国家局核查及检查的经验，希望能给同行提高国家局检查通过率的思路。
2019/03/05 更新 分类：法规标准 分享
2018年度国家药监局组织飞行检查92宗。相较于2017年度，飞检及处罚力度持续高压，22家生产企业责令停产整改，51家生产企业限期整改。
2019/04/17 更新 分类：监管召回 分享
今天，国家药监局发布通知，将加强无菌、植入性医疗器械生产企业的监督检查，并明确列出了检查项目
2020/04/14 更新 分类：生产品管 分享
2020年度医疗器械飞行检查不合项的问题主要集中在生产管理、厂房与设施、设备及质量控制等环节
2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享
本文详细讲述了药品检查过程中关于数据可靠性的一些注意事项
2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局发布《药品检查管理办法（试行）》5月28日实施（附全文）
2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享
本文从水系统检测问题，生产记录及化验室的偏差这三个方面研究了当前药品官方检查中常见的坑。
2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享
近日，FDA发布了对中国药企BBC Group Limited的警告信，为其恢复国外现场检查以来首次基于现场检查发布的对中国药企的警告信，如本文所示。
2021/08/16 更新 分类：实验管理 分享
本文主要根据经历的药品上市许可持有人（MAH）现场检查相关工作，总结分享关于检查的准备，过程关注点进行总结，供大家参考讨论。
2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享
