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当地时间6月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)外周和中枢神经系统药物咨询委员会(以下简称“FDA咨询委员会”)以6-0投票赞成完全批准Leqembi的决定。
2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享
农药残留关系着食品安全，是重要的食品检测的项目，现阶段食品中农残的检测方法多种多样，除了最常用的色谱质谱联用外，还有波谱、毛细管电泳、免疫分析和酶抑制法等多种检测技术。
2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享
FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示，根据现有的全部数据和分析，紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病（PAD）的死亡风险不再得到支持。
2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享
美国纽约大学朗格尼健康中心于当地时间8月16日宣布，他们在7月14日将一颗经过基因改造的猪肾移植到一名脑死亡男患者体内，这颗猪肾已成功撑过1个月。
2023/08/18 更新 分类：热点事件 分享
新版EU GMP附录1《无菌药品生产》已发布有一年时间，并将于2023年8月25日（除8.123节外，8.123节2024年8月25日生效），它同时也是PIC/S和WHO的GMP新附录，生效日期也与欧盟相同。
2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享
通过研究，认为在对主动健康数据采集设备进行属性界定时，除了依据其所宣称的预期用途外，还必须充分考虑其具体能够实现的目的、采集数据的可靠性以及配合使用的产品的具体情况。
2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享
2023.7.1日实施的GB/T6739-2022《色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度》，与GB/T6739-2006相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下。
2023/10/15 更新 分类：科研开发 分享
问：保健食品的标签，除了要符合《保健食品标识规定》 （卫法监发[1996]38号）的规定外，是否需要同时符合GB 7718 《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》的规定？
2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享
生物类似药的立项除遵循一般化学仿制药立项需考虑的要素和原则外，还需要关注生物类似药的产品复杂性、监管不确定性以及研发周期长、成本高等要素和特点。
2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享
目前GB 17799.3-2023标准全文已公开，与GB 17799.3一2012 相比，除结构调整和编辑性改动外，GB 17799.3-2023主要技术变化如下。
2024/02/01 更新 分类：法规标准 分享
