2018年4月，IATF又发布了第二版解释＃10-11（SIs），并将于2018年6月正式生效，其中进一步明确了委外检测实验室的要求

2018/04/08 更新 分类：法规标准 分享

标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法，该标准适用于主动脉，脑动脉和其颈部动脉，冠状动脉，脑内动脉，外周动脉，肺动脉，大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体，它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄，和其他血管异常的血管架体，也适用于作为封堵用的覆膜支架。

2018/07/02 更新 分类：科研开发 分享

GB4824骚扰特性 限值和测量方法进行分组、分类和测试 无线电 业务保护 辐射骚扰限值 除36.201.1a）1）-3）规定的设备外，其他设备和系统应根据GB4824工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰

2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享

许多二维（2D）材料可以结合到人造异质结构中，其中之一是磁性绝缘体三碘化铬（CrI3），具有双层形式的分层反铁磁基态。磁光克尔效应（MOKE）测量表明，自旋在各层内铁磁性排列在平面外，但在层间具有反铁磁性，导致净磁化强度消失。

2018/06/15 更新 分类：科研开发 分享

任何一种热切开技能，除少数状况能够从板边际开端外，通常都必须在板上穿一个小孔。之前在激光冲压复合机上是用冲头先冲出一个孔，然后再用激光从小孔处开端进行切开

2018/09/21 更新 分类：科研开发 分享

除了设计和加工过程中应采取有效措施防止泄漏隐患外，在设备的生产、组装、调试及使用过程中，还要运用有效的泄漏检测手段，将不允许存在的漏孔找出来，以便进行修补

2019/01/22 更新 分类：法规标准 分享

对于注册人设计开发活动，除需满足《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的相关要求外，还提出注册人应保留自行研发或委托研发医疗器械产品的设计开发资料，确保设计开发资料和数据的真实、完整、可追溯，但对于设计活动如何有效合规管理并无具体的要求。

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

应用钛白粉时除了应从基料、溶剂、助剂等方面考虑外，同时要从颜料特性、制漆性能等方面来考虑，合理选择适合涂料性能要求的钛白粉品种及规格型号。

2019/09/19 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对医疗器械技术审评人员和注册申请人的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，除本文件外，还应遵循有关补正程序相关的其他规章或规范性文件要求。

2019/11/12 更新 分类：法规标准 分享

热塑性碳纤维增强复合材料除了在密度低、比强度、比刚度、耐腐蚀、可设计性等方面与热固性碳纤维增强复合材料具有同等优势外，更具有预浸料无限存储期、生产效率高、废料可再生利用等特殊优势，更适合于现代化工业大生产的高要求。

2020/02/04 更新 分类：科研开发 分享