4月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回，这是最严重的一类召回。

2023/04/07 更新 分类：监管召回 分享

本文利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。

2023/05/17 更新 分类：行业研究 分享

在GB 9706系列标准中，相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

食品实验室涉及项目多，需要的仪器设备也多，本文汇总了食品检测实验室常用的176种仪器

2017/09/13 更新 分类：实验管理 分享

当前，全球AI医疗正处快速发展阶段，各国积极推出各项扶持政策，多款AI医疗影像设备获批上市，涉及心脏、肿瘤、肺部等多领域，AI医疗影像正式迎来商业化时代。

2023/05/19 更新 分类：行业研究 分享

从根本上说，许多人希望电子设备可以随时随地出现，无论环境有多恶劣，或者是否存在最近可能限制设计空间可能性的安全考虑。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国医疗设备技术公司百多力(Biotronik) 宣布，其最新的可插入心脏监测器ICM——Biomonitor IV 获得CE标志批准，并且成为欧洲首个获批的植入物。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

随着无线技术的发展，支持无线技术的设备越来越多。在同一场景中同时使用多种无线通信标准的设备不可避免会相互干扰。特别就无线医疗设备而言，医生需要随时操作访问、获取数据，设备的安全稳定运行是评估产品质量的重要考量因素，无线共存测试则成为了评估这一稳定性的重要方法，本文我们来做详细介绍。

2021/04/29 更新 分类：科研开发 分享

轨道交通车载设备EN50155:2017型式试验是很多轨道交通车载设备在交付使用前需要提供的证明性文件。本文介绍了EN50155:2017型式试验常规包括的检测项目。

2020/10/17 更新 分类：法规标准 分享

2007年，IEC（国际电工委员会）发布了专门的IEC 62353标准，“医疗电气设备的循环周期性测试和维修后的测试”。自推出以来，许多领先的ME设备制造商都遵循IEC62353标准，并且现在通常用于例行电气安全检查。

2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享