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本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
导管鞘组预期用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。通常由导管鞘、扩张器组成,包括进入心腔的导管鞘。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
我司的产品是进入患者血管的导丝的夹持物,价格特别贵,无菌检测数量是否可以进行减少?例如进行风险评估等方式进行评估决定?
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
研究人员采用一系列理化检验方法,分析了连接法兰开裂的原因,以避免该类问题再次发生。
2024/03/06 更新 分类:检测案例 分享
本文从人、机、料、法、环全方位出发,用思维导图梳理了产品污染的潜在风险,为实际工作中 CCS 的撰写提供了参考。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享
有关物质的鉴定和定性研究方法,包括理论推荐导法,直接测定法,间接测定法和其它方法。四种方法在杂质谱的推断和质量研究中,有着非常重要的借鉴意义。
2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享
MOS管静态参数指标包含:漏-源击穿电压V(BR)DSS、开启电压VTH、漏-源饱和漏电流IDSS、栅-源驱动电流或反向电流IGSS、导通电阻RDS(on)、栅源击穿电压VGS。
2024/11/24 更新 分类:科研开发 分享
创新公司Versono Medical也根据自己对严重肢体缺血(包括CTO病变)独特理解开发一种新型的血管内超声波导丝---FastWire。
2024/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍锁定导丝、机械扩张鞘、圈套器等无源经静脉电极导线拔除装置,详述其结构特点以及相关的审评关注点。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检,有8批(台)产品不符合标准规定。
2025/01/07 更新 分类:监管召回 分享