美敦力宣布其新一代射频消融导管ClosureFast获得FDA批准上市，新一代射频消融导ClosureFast是一款6Fr的消融导管，用于治疗治疗慢性静脉功能不全（CVI）。

2023/08/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球医疗保健技术领先企业美敦力公司的 Aurora EV-ICD™ MRI SureScan™ 和 Epsila EV™ MRI SureScan™ 除颤导联获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。大致可以分为一下十个步骤。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文基于直射式、反射式、透射式氛围灯的不同光学形式和布局，研究了影响其均匀性的主要问题点，如光导微结构加工不到位、工艺问题、发彩、亮斑或暗斑、透过率问题等。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。 该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转

2024/01/17 更新 分类：行业研究 分享

一次性使用血管内导管鞘与扩张 器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。无菌提供， 一次性使用。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导（插）管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

根据国家药品监局器审中心发布的“医疗器械可用性工程注册审查指导原则（2024年第13号）” 自2024年10月8日起，拟提交申请的医疗器械产品根据具体情况提交相应可用性注册申报资料。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

根据国家药品监局器省中心发布的“医疗器械可用性工程注册审查指导原则（2024年第13号）” 自2024年10月8日起，拟提交申请的医疗器械产品根据具体情况提交相应可用性注册申报资料。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

最近做了一款正激有源钳位电源，DC48输入，DC28V输出，功率200W，频率100K。下边分别说说MOS管的差异

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享