通常生物制品技术转移会包括如图所示的4个阶段，在每个阶段中，每个部门都会遇到多种多样的问题，下文将分阶段对这些问题进行详细的论述。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

快到年底了，好多工程师可能准备跳槽了，那么医疗器械研发工程师应该具备什么能力呢？结合这么多年的经验，本笔记总结了研发工程师应该具备8种基本能力。

2023/12/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册需要多少时间和费用及做哪些试验。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

很多厂家进行振动试验时候，对很多振动试验参数不是很了解，小编对振动试验的基础常识问题进行整理汇总，供大家参考。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文对热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水进行连续检测，以确保制备的注射用水符合制药用水要求。

2024/02/21 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了多层瓷介质电容器的电容量老化特性。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂产品建立95%参考限的置信区间，应选择不少于多少例样本？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，德国心血管公司百多力（Biotronik）宣布，其自主研发的Freesolve™膝下可吸收镁支架(BTK RMS)已获得FDA“突破性器械”认定。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了多患者使用的高压造影注射管路系统产品需要重点关注的风险。

2024/03/25 更新 分类：科研开发 分享

强生公司于 4 月 5 日宣布，美国 FDA 扩大了强生和传奇生物多发性骨髓瘤 CAR-T 疗法的标签，使其成为患者更早的治疗选择。

2024/04/08 更新 分类：科研开发 分享