aerSleep是一款佩戴式负压产品，只需要在患者喉咙外部佩戴，即可使患者的喉组织和舌头向上提，从而保持气道开放，正因为aerSleep的独特原理和优异临床效果，获得FDA授予的突破性设备称号。

2020/11/25 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月4日，Vivos Therapeutics公司宣布，Vivos的DNA口腔矫治器（日间-夜间装置）获得了FDA 510（k）许可。该公司曾在两年前向FDA提交了510（k）申请，最初遭到了FDA的拒绝。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件，FDA已将此确定为 I 类召回

2021/07/06 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

问：适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享

李军录等研究人员对导汽管的应力分布、疲劳寿命等方面进行了研究。

2023/03/31 更新 分类：检测案例 分享

今天主角Artiria Medical根据自己对神经介入理解，设计出一款可实时调弯的导丝---Artiria。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

Sensome开发一款能够识别血栓类型的导丝----Clotild，Clotild能够通过其专有的人工智能驱动的组织传感器来识别血栓类型。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月7日，泰利福（NYSE:TFX）宣布，公司的Wattson临时起搏导丝获得了FDA的批准，可用于心脏手术。

2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享