类器官属于三维（3D）细胞培养物，包含其代表器官的一些关键特性。此类体外培养系统包括一个自我更新干细胞群，可分化为多个器官器官特异性的细胞类型，与对应的器官拥有类似的空间组织并能够重现对应器官的部分功能，从而提供一个高度生理相关系统。类器官技术在疾病研究、药物筛选、药物毒性毒理反应、基因和细胞治疗等生物医学转化研究领域具有巨大应用潜力。

2022/11/30 更新 分类：行业研究 分享

用于放射治疗的X射线图像引导系统技术审查指导原则（征求意见稿）发布

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号，EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械，主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

I-VASC开发一种新型的硬化剂输送系统---VELEX，可以进行靶向治疗，从而最大限度降低硬化剂引发的危害。

2022/04/25 更新 分类：热点事件 分享

呼吸科技企业推出用于体外膜肺氧合（ECMO）治疗的Liby系统

2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享

Thermedical宣布其用于治疗室性心动过速（VT）的射频消融（冷盐水）+PFA治疗系统（Thermedical Ablation：SERF消融系统和Durablate消融导管）完成可行性研究。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

近日， 雅培（NYSE: ABT）宣布其新型经导管主动脉瓣植入（TAVI）球囊扩张系统已成功完成首批患者治疗，用于治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄（AS）。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

杨森/传奇生物CAR-T产品获得FDA批准，治疗多发性骨髓瘤。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）于2022 年2 月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案［1］，目的是帮助企业和其他参与者开发细胞毒性小分子药物（有效载荷）的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）。该指导原则阐述了FDA目前对ADC 临床药理学开发方案的建议。ADC主要用于治疗肿瘤，因为肿瘤的高发病率，所以ADC也是国内药物研发的热点

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了西安大医集团股份有限公司生产的“伽玛射束立体定向放射治疗系统”创新产品注册申请。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享