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本文主要通过Global Data的药物销售数据分析过去十年内抗肿瘤药物市场的变化趋势。
2022/03/11 更新 分类:行业研究 分享
本文主要介绍了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》。
2022/04/12 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了杭州可帮基因科技有限公司研发的医疗器械“肿瘤组织起源基因分析软件”的临床前研发实验。
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版 征求意见稿)》
2022/11/01 更新 分类:法规标准 分享
美国时间1月2日,Datar Cancer Genetics公司宣布,该公司用于诊断脑肿瘤的血液诊断产品获美国FDA授予突破性医疗器械认定。
2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享
【问】基于高通量测序技术(NGS)的肿瘤基因变异检测伴随诊断试剂的检测范围可以包括哪些基因及位点?
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享
本文以抗肿瘤药物发展为例,总结了我国药品审评审批制度改革在推动药物研发上市中取得的进步和成果。
2024/06/30 更新 分类:行业研究 分享
2024年10月21日,GE医疗(纳斯达克股票代码:GEHC)发布了CareIntellect Oncology,这是一款全新的、以云为先的肿瘤学应用,利用了生成式人工智能技术。
2024/10/22 更新 分类:科研开发 分享
本文结合上述指导原则的相关要求及申报资料的实际情况对肿瘤标志物定量检测试剂类产品的一些审评常见关注点进行进一步的介绍。
2024/12/05 更新 分类:科研开发 分享
随着分子生物学的快速发展,越来越多的分子生物学技术用于HBV的基因分析,从而为乙肝患者的抗病毒治疗提供科学的依据。尽早检测HBV变异,准确判断拉米夫定和阿德福韦酯等治疗后耐药,指导个性化用药,对于提高乙肝治疗成功率具有很重要的价值
2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享