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  • 国产吸入剂产品正加速上市,替代原研将仍任重道远

    吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式,与片剂相比,由于吸入制剂可以直达病灶,不良反应较少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。

    2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 获批FDA!磁共振治疗睡眠呼吸障碍

    2023年5月25日,医疗设备公司Zoll宣布,其Remedē系统已经获得美国FDA的批准,可以有条件地与磁共振成像(MRI)一起使用。

    2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 细胞疗法用于治疗心衰申请获批

    2023年7月5日,专注于研发心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法的公司 BioCardia宣布,已经向日本监管机构提交其 CardiAMP 自体骨髓衍生单核细胞疗法系统。

    2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 安科锐自适应放疗方案申请FDA

    2023年10月2日,全球放疗巨头安科锐 Accuray Incorporated(纳斯达克股票代码:ARAY)宣布,正在为其用于 Radixact 螺旋放疗系统的在线自适应治疗选项 Cenos™ 提交 FDA 的510(k)申请。

    2023/10/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力脉冲电场消融器械产品与技术分析

    2023年12月14日,美敦力公司宣布其PulseSelect™脉冲场消融系统获得FDA批准上市,用于阵发和持续性房颤疾病的治疗。

    2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球最小可充电脑起搏器获批

    日前,雅培宣布其Liberta RC深部电刺激系统(DBS)已获得FDA批准,作为一种用于治疗运动障碍,如帕金森病和原发性震颤的可植入脉冲发生器(IPG),即将在美国地区上市。

    2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • AI技术支持腹腔镜手术机器人完成200例手术

    2024年3月19日,手术机器人创业公司 Moon Surgical 宣布,已有超过 200 名患者成功使用其 Maestro 手术机器人系统进行治疗。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 直立放疗设备获批FDA

    2024年5月9日,放疗设备公司Leo Cancer Care宣布,其用于向患者提供放射治疗的革命性立式患者定位系统已获得监管许可。

    2024/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款点阵激光生发神器获批FDA

    近日,科医人(Lumenis)宣布,其对抗脱发的突破性激光系统-FoLix 获得美国FDA 批准,成为安全、有效和自然治疗脱发的首个也是唯一一个点阵激光选择。

    2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个冠脉恢复植入器械临床结果优于美敦力

    近日,专注于治疗冠状动脉和外周动脉疾病的 Elixir Medical 公布了一项关于旗下 DynamX®冠状生物适配器系统的临床研究(INFINITY-SWEDEHEART)。

    2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享