FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年有18款药物被拒，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？

2023/01/14 更新 分类：监管召回 分享

医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进，从最初的硬管式内窥镜（1806-1932）、半曲式内窥镜（1932-1957）到纤维内窥镜（1957以后），又到如今的电子内窥镜（1983年以后）。影像质量也发生了一次次质的飞跃。

2023/03/03 更新 分类：行业研究 分享

在细胞治疗领域，自体免疫细胞治疗技术(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干细胞技术及基因治疗技术取得重大突破；在非细胞治疗领域，以治疗性抗体、疫苗和重组蛋白药物为代表的生物治疗药物已广泛应用于各个疾病治疗领域。

2021/04/15 更新 分类：行业研究 分享

核酸药物是属于生物药品中的一类，是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法，生物治疗包扩疫苗和血液制品、药物、干细胞和免疫细胞治疗、基因治疗和核 酸类药物治疗等。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

新能源汽车的发展是一个系统工程，包括整车的正向研发、“三电”核心技术、轻量化、智能化等很多方面，但是最基础和最重要的应该是电池技术的突破，它是破解电动汽车里程焦虑、成本过高、性能提升等诸多难题的关键要素。因此，电池产业应该走在整个新能源汽车产业创新的最前列。

2018/07/30 更新 分类：热点事件 分享

泡沫气雾剂近些年来受到国外制药界越来越多的关注，但是在国内发展却十分缓慢。本文从泡沫剂的概念、文献报道、国内外泡沫剂研发情况、泡沫剂处方组成及制备工艺、实例分析等方面简要介绍了这一给药系统，以使读者对其有更多的了解。

2020/10/30 更新 分类：科研开发 分享

在选择器件时，有必要了解其结构和可能的老化相关失效机制；即使在理想条件下使用器件，这些机制也可能发生影响。本文不会详细讨论失效机制，但多数声誉良好的制造商会关注其产品的老化现象，对工作寿命和潜在失效机制通常都很熟悉。许多系统制造商针对其产品的安全工作寿命及其限制机制提供了相关资料。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

透皮贴剂是经皮给药的一种剂型，用于完整皮肤表面，将药物透过皮肤屏障递送进入血液循环系统而起到全身作用。近几年透皮贴剂发展较迅速，国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况，从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

市场上的IVD仪器种类繁多，根据仪器是否只能使用匹配的试剂可分为封闭式和开放式两种。目前大多数 IVD 仪器及耗材为封闭式系统（耗材与仪器需匹配），而封闭式IVD仪器中试剂的控制往往对IVD公司来说是一个挑战，具体内容见本文。

2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享

对自然界来源丰富、获取容易的天然花粉粒进行改性，制备具有空心结构和大孔表面的磁驱动无机微粒材料，用于油水分离和血脂吸附。该工艺得到的吸附剂表现出两亲性特质，且表面孔隙率较高、生物相容性显著，具备对血液中低密度脂蛋白的出色吸附能力，为环境油污处理和高脂血症的治疗提供了新的解决策略。

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享