日前，美国FDA药物评估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）发布了2020年度报告。CDER代理主任Patrizia Cavazzoni博士在引言中表示，因为新冠疫情，2020年FDA的所有成员面临着前所未有的挑战。即便如此，FDA仍然批准了相当多的创新疗法，包括首个治疗COVID-19的创新药物。

2021/01/15 更新 分类：行业研究 分享

我们都知道基于导管的手术操作需要将导管引导至目标区域，以进行治疗或获得组织样本进行诊断。然而，由于解剖结构和人体软组织与导管间的作用，术者通常需要反复多次将导管推入、回撤以改变方向，此时如操纵导管进行弯曲可对导管的运动轨迹进行有限的控制，以使其尽快和正确的到达目标位置。

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

Vesalio开发出第四代取栓支架---NeVa。最近NeVa完成IDE（CLEAR）研究入组，这将为广大的美国卒中患者带来新的治疗方式。NeVa在欧洲已经完成4500多台手术，证实NeVa不仅能抓捕AIS术中的柔软栓子，还能对硬质的血栓具有60%的抓捕成功率。

2022/05/14 更新 分类：热点事件 分享

介入瓣膜的发展，开启了瓣膜疾病治疗的新手段。在过去的70年中，已经发明了多种类型的人造瓣膜，但是没有一种人造瓣膜能够达到像人自体瓣膜一样的性能，导致植入后存在各种问题，人造瓣膜技术需进一步发展。

2022/05/27 更新 分类：热点事件 分享

日前，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2021年药品审评工作交出亮眼成绩单，全年审评通过47个创新药，再创历史新高。全年整体按时限审结率提升至98.93%，且多个项目的按时限完成率取得历史性突破，一批新冠病毒疫苗、治疗药物和创新药品、临床急需境外新药、儿童用药上市。

2022/06/02 更新 分类：热点事件 分享

麦瑞通开发出一款不透细胞的新型覆膜支架----Wrapsody来解决血管通路狭窄问题，同时减少支架再狭窄问题。Wrapsody已经完成FIM研究，正式进入注册临床研究（WRAP），WRAP研究最近完成首例患者入组。WRAP将在欧洲、南美、澳大利亚和新西兰多中心招募500名患者，评估Wrapsody治疗血管通路路狭窄或闭塞效果。

2022/07/12 更新 分类：热点事件 分享

脑瘫（cerebral palsy），全称脑性瘫痪。是指婴儿出生前到出生后一个月内脑发育早期，由于多种原因导致的非进行性脑损伤综合症。主要表现为中枢性运动障碍以及姿势异常，还可伴有智力低下、癫痫、感知觉障碍、语言障碍及精神行为异常等，是引起小儿机体运动残疾的主要疾病之一。

2022/10/07 更新 分类：热点事件 分享

心衰，顾名思义，心功能衰竭，那么反映心脏射血功能的射血分数，应该是下降的，但有一类的心衰，射血分数并不下降，以往这一类心衰被称为舒张性心功能衰竭，而射血分数下降的心衰则被称为收缩性心功能衰竭。现在大家更多称为射血分数保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。

2022/10/17 更新 分类：热点事件 分享

科技的进步推动了医疗器械的快速发展，过去几十年来，凭借先进的医疗器械，让更多患者能在临床上获益。例如心脏介入器械的发展使得冠脉狭窄、瓣膜闭合不全等疾病能更快速地得到治疗，不过目前这些器械大部分都仅适用于成年人，专门针对儿童的医疗器械仍几乎为空白。

2022/11/13 更新 分类：行业研究 分享

当前，随着老龄化程度的加深，我国康复医疗行业正在迎来蓝海市场，但与市场潜力形成对比的是，目前我国康复医疗得到的市场供应存在较大缺口。其中，康复医疗机器人作为康复治疗的重要手段和措施，其技术发展、临床应用、市场前景等多个方面均受到业界的关注。

2022/12/02 更新 分类：热点事件 分享