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  • 通过可穿戴设备对汗液进行分析或许可以用于治疗药物滥用障碍

    可穿戴汗液传感器可用于直接、连续地测量出汗率,这或许可以为阿片类药物和其他物质提供非侵入性的药物监测。

    2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制品生产设备检查要点探析

    本研究从药品检查角度对生物制品生产设备进行分析,通过以疫苗、抗体类药物为代表的无菌生物制品常用生产设备的要点和问题的研究。

    2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 双特异性抗体药物盘点及其药代动力学特征

    本文将简介双抗药物的作用机制,并通过已上市双抗药物的申报资料[2],总结双抗类药物的药代动力学特征及及研究方法。

    2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学药品口颊膜剂的开发与评价探讨

    本文对口颊膜类药物的基本情况进行介绍,结合审评工作,对口颊膜处方工艺开发、质量控制等方面进行探讨,希望为此类产品的开发和评价提供借鉴。

    2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 特别提示:输韩水产品拉响警报

    韩国于1月1日起开始执行2014年度进口水产品检验计划。其中,针对中国水产品启动更严格的水产品检验计划,受到严密监控的检验项目共有10大类药物活性物质,包括硝基呋喃、结晶紫

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • FDA发布了对遏制滥用的阿片类药物进行评估和分类的最终指导

    FDA发布了最终指导,旨在帮助行业研发具有潜在遏制滥用的特性的阿片类产品。若使用恰当,阿片类药品能为患者带来很大的益处;然而,阿片类药品也存在误用、滥用和造成死亡的风

    2015/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 医药研发中前药设计策略

    前药属于结构类型已知,疗效优于或近于现有同类药物的创新药物类型,其特点为投资少,风险小,成功率高,因而在新药研究中占有重要地位,尤其适合目前我国制药工业中既有的实际情况。

    2019/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 首创机制新药研发的三大策略

    从美国FDA每年批准的新活性实体来看,近年来首创机制(First in class)新药一直保持着30%~40%份额的水平。这类药物由于具有全新的作用机制,比其他药物更容易获得法规资格认定,总体的临床开发周期更短。

    2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物中硝基类基因毒杂质的来源与控制方法

    中国、欧盟和美国等已相继禁止将洛硝哒唑(RNZ)、地美硝唑(DMZ)和甲硝唑(MNZ)等药物用作饲料添加剂。《化妆品卫生规范》2015版中明确规定禁用了15种硝基咪唑类药物。

    2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新Science:胺类药物合成取得突破!或可流水线生产!

    研究人员报道了一种在亲电金属介导的 C-H 活化催化中将碱性胺与末端烯烃片段偶联的一般策略,以提供具有制备反应性、>20:1 线性选择性、E 选择性和正交性的复杂的烯丙基叔胺。

    2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享