单克隆抗体类药物为多结构域蛋白，与传统小分子药物相比，在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象，会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法，能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享

单克隆抗体、mRNA/DNA疫苗、CAR-T细胞等是时下流行的生物制品，在疾病预防、治疗领域发挥着重要作用。这些技术大多起源于20世纪80年代，既相互独立，又协同发展，共同为人类健康保驾护航。今天，在这里，想以问答的形式给大家简单介绍一下单克隆抗体药物（mAbs）的发展情况，此类药物在自身免疫病以及癌症治疗中发挥着举足轻重的作用。

2021/03/03 更新 分类：科研开发 分享

冷冻干燥广泛用于制备治疗性蛋白质制剂，蛋白冻干制剂可以提供更好的保质期，方便药物的储藏和运输，然而，蛋白在冻干过程中存在许多应力，包括低温应力、冻结应力(枝状冰晶的形成、离子强度的增加、pH值的改变、相分离等)、干燥应力(失去蛋白质表面水分子)等，这些应力常常直接或间接导致蛋白质类药物失去天然构象从而变性或失活。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

纳米科学与生命科学息息相关。近年来，国内外纳米技术在疾病诊断、治疗、监测等方面应用日益广泛，纳米类药物相关产业发展迅猛，新技术、新应用、新成果不断涌现。

2020/09/27 更新 分类：科研开发 分享

5月22日，美国食品和药物管理局(FDA)批准处方药， Indivior的纳美芬鼻喷剂（商品名OPVEE®）上市，用于成年人和12岁以上青少年阿片类药物过量的紧急治疗。

2023/05/25 更新 分类：热点事件 分享

本文详细介绍FDA该指导原则，期望对我国肽类药物产品临床药理学研究和监管以及相关使用说明书的撰写有帮助。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

ProTide前药技术是核苷类药物领域应用最成功的前药技术之一。其设计原理是将核苷膦酸/磷酸类药物分别通过磷酯键/磷酰胺键(芳基模块/氨基酸酯基模块)与极性基团连接形成磷酯/磷酰胺前药，通过掩蔽极性基团来降低分子极性增加透膜性，当前药吸收进入体内后再经特定酶水解释放原型药物。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

生物药蛋白的异构体分析

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

提出了一种基于Cleanert LipoNo净化管的操作简单、快速、高效、准确、可靠的QuEChERS-超高效液相色谱-串联质谱法，用于测定大批量海水鱼样品中4种四环素类药物及5种喹诺酮类药物的残留量。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

水环境中药物与个人护理用品(PPCPs)的残留问题是当前环境领域的研究热点。未被完全吸收、利用的抗生素类药物通过尿液、粪便排泄等途径进入城市污水或医院污水，而污水处理厂现有

2015/09/10 更新 分类：其他 分享