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本文对近年来液质联用技术在抗生素药物、喹诺酮类药物、沙坦类药物及其他药物中杂质的结构鉴定方面进行综述,并对其发展趋势进行展望。
2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享
本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述,为相关研究及产品质量控制提供参考。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何通过制剂处方设计去改善BCS II/Ⅲ类药物的口服生物利用度。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
Two enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) were tested for their suitability for detecting sulfonamides in wastewater from various stages in wastewater treatment plants (WWTPs), the river into which the wastewater is discharged, and tw
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
本文通过案例分析药物递送存在的挑战以及采用药物递送技术的应对方案。
2024/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文分享了OGD对BCS I类药物的BE豁免监管经验,特别是抗肿瘤药物。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了抗体类药物的开发全流程,一般而言,一款新药(化药小分子)的研发流程包括以下几个阶段:探索阶段,药学研究阶段,临床前生物研究阶段,临床研究阶段,以及临床后的审批上市。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,蓝帆医疗心脑血管事业部子公司——山东吉威医疗制品有限公司研发和生产的新一代雷帕霉素类药物涂层球囊(优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管)获得国家药品监督管理局批准注册.
2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享
为进一步加强化妆品安全性评价工作,完善化妆品技术法规,原国家食品药品监督管理总局化妆品标准专家委员会秘书处组织制订了《化妆品中抗 感染类药物检测方法(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(见附件2),并于2018年9月28日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。
2018/09/14 更新 分类:法规标准 分享
A novel method for the simultaneous determination of sulfonamides (SAs) in water samples has been developed by using dispersive liquidliquid microextraction (DLLME) coupled with CE. Orthogonal and BoxBehnken designs were employed together t
2015/09/10 更新 分类:其他 分享