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今日,中国器审发布了一份左心耳封堵器系统的医疗器械产品注册技术审评报告,从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验?
2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享
Aurigen设想将左心耳封堵器与消融技术相结合的创造出一种全新治疗技术---AuriGen LAA。
2021/01/26 更新 分类:科研开发 分享
近日在东方心脏病会议(OCC2021)结构论坛上,葛均波院士团队宣布该团队发明的世界首个可穿刺封堵器即将进入临床试验。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了雅培医疗器械研发的医疗器械“动脉导管未闭封堵器”的临床前研发实验。
2022/10/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”注册。
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,位于爱尔兰设备制造商Vimeasure宣布,获得总部位于波士顿的Haemonetics的3000万欧元投资。称其该笔资金将用于公司对PerQseal动脉封堵器的研究。
2023/03/19 更新 分类:热点事件 分享
波科宣布其最新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro获得FDA批准上市。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布旗下卵圆孔未闭封堵器及附件Amplatzer Talisman PFO Occluder已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了部分可降解和完全可降解的房间隔缺损封堵器械
2024/08/23 更新 分类:行业研究 分享
【问】全降解封堵器拟扩大适用范围,对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展动物试验?
2024/12/13 更新 分类:法规标准 分享