近日，耶鲁大学初创公司和基于人工智能的心血管诊断领域的领导者 Ensight-AI 宣布，其用于早期检测 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技术已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备称号。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

从2024年第一季度可以看出，大量的创新医疗器械获得FDA或者CE批准上市，从创新最活跃的心血管领域，到市场庞大手术机器人与糖尿病领域。

2024/04/20 更新 分类：行业研究 分享

近日，蓝帆医疗心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的心启™冠状动脉球囊扩张导管（国械注准20243030845）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注册。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导（插）管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

Indigo旨在清除外周血管中动脉和静脉的血栓，并用于治疗肺栓塞。带Lightning抽吸导管的Indigo是一种由Penumbra ENGINE提供动力的计算机辅助真空血栓切除系统。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

相比传统思维模式（如何优化建立内瘘、人工血管），XS Innovations开创性提出一种全新的解决方案---具有开关功能动静脉内瘘技术---Dynamic AVF。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对国内外血管支架用可降解聚合物的相关专利申请情况进行归纳、统计和梳理分析，总结了现有技术中的研究重点，并对生物可降解性支架的未来发展趋势作出了预测。

2024/10/10 更新 分类：行业研究 分享

Endospan开发第一款获CE批准的用于治疗主动脉弓夹层的单分支主动脉弓部支架NEXUS。NEXUS出现避免将复杂开胸手术，转变为微创血管介入手术。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

当病人的血液流经导管、支架或其他医疗设备时，总会有形成有害血栓的风险。一种实验性的新型生物启发涂层可以防止这种情况的发生，而无需使用血液稀释药物。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享